Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasvalmentajan tuen arviointi iäkkäille lihaville aikuisille

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shenbagam Dewar, University of Michigan
Tämän pilotin tarkoituksena on arvioida tuloksia potilasvalmentajan lisäämisestä tukemaan PI Dewarin kehittämää Optimal Health Weight and Lifestyle (OHWL) -klinikkasuunnitelmaa, erityisesti suunnitelman noudattamisen esteiden ja edistäjien poistamiseksi. Tämä toteutetaan valmentajan avulla, joka ei ole sisällytetty klinikkahoitoon ja jota tuetaan pilottitutkimusrahastoista. Tutkimushenkilöstön suorittamaan valmentajan toiminnan arviointiin kuuluu tietojen kerääminen sähköisestä sairauskertomuksesta, lyhyt sarja potilasraportteja ja suorituskykymittauksia sekä laadullisia haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OHWL-klinikan suunnitelmaan osana pilottia lisätty potilasvalmentaja auttaa painonpudotuksen vuoksi hoidettavia potilaita saavuttamaan tavoitteensa, auttaa ratkaisemaan esteitä ja edistäjiä, jotka liittyvät lähetettyihin palveluihin, kuten fysioterapiaan ja ravitsemusterapeuttien tapaamisiin sekä erilaisiin asiantuntijoihin ja linkkeihin. yhdyskuntapalveluihin tarpeen mukaan. Valmentajan toiminnan arvioinnin tekee tutkimushenkilöstö, joka sisältää myös tiedon keräämisen sähköisestä sairauskertomuksesta, lyhyen sarjan potilasraportteja ja suoritusmittauksia sekä laadullisia haastatteluja. Tämä hanke tarjoaa pilottitietoja tulevia rahoitusehdotuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Body Mass Index (BMI) on 35 tai suurempi
  • Kyky kävellä huoneen poikki apuvälineen kanssa tai ilman
  • Halua ja kykyä noudattaa ohjeita
  • Kiinnostus painonhallintaan
  • Vähintään kaksi seuraavista tiloista: kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuonitilat mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus, hyperlipidemia, alkoholiton steatohepatiitti, obstruktiivinen uniapnea, nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen mielenterveyshäiriö, kuten vakava masennus
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • Liikkuvuus rajoittuu sänkyyn sidottuun tilaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Ensimmäisen käynnin kohdistetun historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen OHWL Care Province (OCP) laatii lääketieteellisen ja painonhallintasuunnitelman, joka sisältää laboratoriotutkimukset (kuten hemoglobiini A1C (HbA1c)), konsultin lähetteet (esim. uni-, sydämen vajaatoimintaklinikat) ja lähete ravitsemusterapeuteille ja fysioterapiaan (PT). OCP aloittaa potilastavoitteiden asettamisen, jota valmentaja seuraa. OCP arvioi potilaan edistymistä tavoitteiden mukaisesti kasvokkain (jotkut etäterveyskäynneillä) kahden, neljän ja kuuden kuukauden kuluttua. Osana tavanomaista klinikan alustavaa arviointia lääkintäavustaja arvioi pitovoiman (käsidynamometrin avulla) ajoitetun ja menevän liikkuvuustestin; nämä toistetaan 6 kuukauden vierailulla.
Potilasvalmentaja seuraa potilaita klinikan ulkopuolella varmistaakseen lähetteiden noudattamisen ja suositeltujen yhteisöpalvelujen käytön. Valmentaja arvioi osallistujan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ikäisenä potilaskohtaisen toiminta-asteikon avulla ja seuraa potilaita puhelimitse 6 kuukauden ajan. Valmentaja hyödyntää S.M.A.R.T. (Erityiset, Mitattavissa olevat, Saavutettavat, Olennaiset, Aikarajat) tavoitteet, jotka helpottavat esimerkiksi kuljetusta, aikataulujen esteitä jne. Valmentaja seuraa erikoislääkärin lähetesuosituksia, fysioterapiaa ja ravitsemusohjelmaa sekä sosiaalityön suosituksia. Ohjelman noudattamisen esteet ja edistäjät tunnistetaan ja niihin puututaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapiakäynneillä käyneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat, jotka ilmoittivat osallistuneensa vähintään yhdelle fysioterapiakäynnille tutkimuksen aikana, jos hän sai lähetyksen.
6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat ravitsemusneuvontatilaisuuksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat, jotka ilmoittivat osallistuneensa vähintään yhteen ravitsemuskonsultaatioon tutkimuksen aikana.
6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käyttävät yhteisön resursseja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat, jotka ilmoittivat käyttävänsä yhteisön resurssia (kuten kuntosalia, yhteisöpuistoa tai muuta vastaavaa resurssia) vähintään kerran tutkimuksen aikana.
6 kuukautta
Hoitotavoitteiden saavuttajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joiden valmentajat ilmoittivat onnistuneesta saavuttamisesta ruokavalion ja fysioterapian tavoitteiden saavuttamiseksi opintohaastattelun päättymiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-29-pisteessä (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

PROMIS 29 -kyselylomakkeella mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua seitsemällä avainalueella: fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt, fyysinen ja henkinen terveys sekä sosiaalinen terveys. Jokainen kohde pisteytetään automaattisesti ja T-pisteet saadaan jokaisesta verkkotunnuksesta, ja sitä seurataan tutkimuksen aikana

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa alhaisinta elämänlaatua ja 100 korkeinta elämänlaatua.

6 kuukautta
Muutos raportoiduissa osallistujien kiputasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan PROMIS-Global Pain -laitteella, joka on tutkimus, joka suoritetaan potilaalle adaptiivisella tietokonetestillä, asteikolla 0-10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja se seuraa muutosta tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
Muutos NHATSissa (kansallinen terveys- ja ikääntymistrendejä koskeva tutkimus) Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NHATS-instrumentti pisteyttää yksilön itseraportin vaikeuksista tai riippuvuudesta päivittäisen elämän toimintojen, kuten itsehoidon ja liikkuvuuden, suorittamisessa sekä rajoituksia jokapäiväisen elämän osa-alueiden instrumentaalisissa toimissa. Jokaisella verkkotunnuksella on useita kysymyksiä ja vastauksia, kuten (Kyllä/Ei) useimmille; (Ei mitään, vähän, vähän, Erä); (Teki sen aina itse, yhdessä jonkun muun kanssa, joku teki sen aina, se vaihteli, ei tehty viimeisen kuukauden aikana); (joka päivä, useimmat päivät, jotkut päivät, harvoin, ei koskaan); (joka kerta, useimmiten, joskus, harvoin).
6 kuukautta
Elämäntilan arviointipisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämän ja tilan liikkuvuus on ikääntyneiden aikuisten fyysisen rappeutumisen ja sosiaalisen eristäytymisen sietokyvyn mitta. Ne ovat yhdeksän "kyllä/ei"-kysymystä, jotka koskevat henkilön liikkeitä yhdeksällä elämäntilan vyöhykkeellä viimeisen kolmen päivän aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9, jossa 0 tarkoittaa rajoitetuinta elämäntilaa ja 9 on vähiten rajoitettua elämäntilaa.
6 kuukautta
Muutos potilaan liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Liikkuvuus ja tasapaino mitataan klinikkavierailujen aikana käyttämällä hinaajaa (ajoitettu ja mene). Potilasta pyydetään nousemaan istuvasta asennosta, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja palaamaan ja istumaan lähtöpisteen tuolissa ajoitettuna. Potilaita, jotka eivät suorita testiä vähemmän kuin 12 s, katsotaan olevan kohonneiden putoamisriskien mittauksia kuuden kuukauden välein.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASA24:n ravitsemusarviointi - rasva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Rasvan saannin grammoja seurataan, jotta voidaan nähdä muutokset tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
RAVINTOLUOKAN arvio ASA24-ruoan palauttamisesta - kilokalorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Kokonaiskilokalorien saantia seurataan, jotta voidaan nähdä muutokset tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
ASA24:n ravitsemusarviointi - tyydyttynyt rasva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Tyydyttyneen rasvan saanti grammoina seurataan, jotta nähdään muutokset tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
ASA24-ruoan takaisinkutsujen RAVINTOLUOTTEEN arviointi - natrium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Natriumin milligramman saantia seurataan, jotta voidaan nähdä muutoksia tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
ASA24-ruoan takaisinvedon suorittama RAVINTOLUOKAN arvio - lisätty sokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Lisätyn sokerin saantia grammoina seurataan, jotta voidaan nähdä muutoksia tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta
ASA24:n ravitsemusarviointi - alkoholi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja itsehallinnoituja 24 tunnin palautuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan verkkotyökalun avulla kaikesta, mitä he söivät tai joivat viimeisen 24 tunnin aikana. Tiedot kerätty ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Alkoholin saantia seurataan, jotta voidaan nähdä muutoksia tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa