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Evaluación del apoyo del asesor al paciente para adultos mayores con obesidad

8 de mayo de 2026 actualizado por: Shenbagam Dewar, University of Michigan
El propósito del presente piloto es evaluar los resultados de agregar un asesor de pacientes para respaldar el Plan clínico de peso y estilo de vida óptimos para la salud (OHWL) desarrollado por PI Dewar, específicamente para abordar las barreras y los facilitadores de la adherencia al plan. Esto se logrará a través de un entrenador que no esté integrado en la atención clínica y que cuente con el apoyo de fondos de investigación piloto. La evaluación de las actividades del entrenador, realizada por personal de investigación, incluirá la recopilación de datos del historial médico electrónico, un breve conjunto de informes del paciente y medidas de desempeño, y entrevistas cualitativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un asesor de pacientes agregado al plan de la Clínica OHWL como parte del piloto ayudará a los pacientes que están siendo tratados para perder peso a lograr sus objetivos, ayudará a abordar las barreras y facilitará la adherencia a los servicios referidos, como fisioterapia y citas con nutricionistas y varios especialistas y enlaces. a servicios comunitarios según sea necesario. La evaluación de las actividades del entrenador será realizada por personal de investigación, que también incluirá recopilación de datos del historial médico electrónico, un breve conjunto de informes del paciente y medidas de desempeño, y entrevistas cualitativas. Este proyecto proporcionará datos piloto para futuras propuestas de financiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 35
  • Capacidad para caminar por una habitación con o sin un dispositivo de asistencia.
  • Voluntad y capacidad para seguir instrucciones.
  • Interés en el control de peso.
  • Al menos dos de las siguientes condiciones: hipertensión, condiciones cardiovasculares incluyendo insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, esteatohepatitis no alcohólica, apnea obstructiva del sueño, osteoartritis

Criterios de exclusión:

  • Trastorno de salud mental activo, como depresión mayor.
  • Deterioro cognitivo moderado a severo
  • Movilidad limitada al estado de postración en cama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes del estudio
Después de una historia clínica dirigida y un examen físico en la visita inicial, el proveedor de atención de OHWL (OCP) desarrolla un plan médico y de control de peso, que incluye pruebas de laboratorio (como pruebas de hemoglobina A1C (HbA1c), derivaciones a consultores (p. ej. clínicas de sueño, insuficiencia cardíaca) y derivación a nutricionistas y fisioterapeutas (PT). El OCP inicia el proceso de establecimiento de objetivos para el paciente, que serán seguidos por el coach. El OCP revisa el progreso del paciente con los objetivos durante visitas presenciales (algunas por telesalud) a los dos, cuatro y seis meses. Como parte de la evaluación clínica inicial estándar, un asistente médico evalúa la fuerza de agarre (usando un dinamómetro de mano), la prueba de movilidad cronometrada y activada; estos se repiten en la visita de los 6 meses.
Un asesor de pacientes sigue a los pacientes fuera de la clínica para garantizar el cumplimiento de las citas de derivación y el uso de los servicios comunitarios recomendados. El entrenador evalúa al participante al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses utilizando la escala funcional específica del paciente y realiza un seguimiento de los pacientes por teléfono durante 6 meses. El entrenador utiliza S.M.A.R.T. Metas (específicas, mensurables, alcanzables, relevantes, con plazos determinados) para facilitar, por ejemplo, el transporte, barreras a la programación, etc. El entrenador da seguimiento a las recomendaciones de referencias de especialistas, fisioterapia y programa de nutrición, así como a las recomendaciones de trabajo social. Se identifican y abordan las barreras y los facilitadores para la adherencia al programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que asisten a citas de fisioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
Pacientes que informaron haber asistido al menos a una cita de fisioterapia durante el transcurso del estudio, si fueron remitidos.
6 meses
Porcentaje de participantes que asisten a citas de consulta nutricional
Periodo de tiempo: 6 meses
Pacientes que refirieron asistir al menos a una cita de consulta nutricional durante el transcurso del estudio.
6 meses
Porcentaje de participantes que acceden a recursos comunitarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Pacientes que informaron haber utilizado un recurso comunitario (como un gimnasio, un parque comunitario u otro recurso similar) al menos una vez durante el curso del estudio.
6 meses
Porcentaje de participantes que alcanzan los objetivos de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes cuyos entrenadores informaron un logro exitoso de objetivos establecidos para la dieta y la fisioterapia basada en la entrevista al final del estudio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses

El cuestionario PROMIS 29 mide la calidad de vida relacionada con la salud en siete dominios clave: función física, interferencia del dolor, fatiga, alteraciones del sueño, salud física y mental y salud social. Cada elemento se califica automáticamente y se obtiene una puntuación T para cada dominio y se realizará un seguimiento durante el período de estudio.

Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica la calidad de vida más baja y 100 indica la calidad de vida más alta.

6 meses
Cambio en los niveles de dolor informados por los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se evalúa mediante el instrumento PROMIS-Global Pain, que es una encuesta administrada al paciente mediante pruebas adaptativas por computadora, escala 0-10 (donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable) y rastreará los cambios durante el período de estudio.
6 meses
Cambio en la puntuación del NHATS (estudio nacional de tendencias de salud y envejecimiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
El instrumento NHATS califica el autoinforme del individuo sobre dificultad o dependencia para realizar actividades de la vida diaria, como el cuidado personal y la movilidad, y restricciones en las actividades instrumentales de los dominios de la vida diaria. Cada dominio tiene múltiples preguntas con respuestas como (Sí/No) para la mayoría; (Ninguno, poco, algo, Mucho); (Siempre lo hizo solo, junto con otra persona, siempre lo hizo alguien, varió, no lo hizo en el último mes); (todos los días, la mayoría de los días, algunos días, rara vez, nunca); (cada vez, la mayoría de las veces, a veces, rara vez).
6 meses
Cambio en la puntuación de la evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 6 meses
La movilidad del espacio vital es una medida de la resiliencia al deterioro físico y al aislamiento social en los adultos mayores. Son nueve preguntas de tipo "sí/no" sobre los movimientos de una persona a través de nueve zonas del espacio vital en los 3 días anteriores. La puntuación total varía de 0 a 9, donde 0 significa el espacio vital más restringido y 9 es el espacio vital menos restringido.
6 meses
Cambio en la movilidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
La movilidad y el equilibrio se miden durante las visitas clínicas utilizando remolcadores (cronometrado y Go). Se le pide al paciente que se levante desde una posición sentada, camine 3 m, gire y regrese y se sienta en la silla de punto mientras está cronometrado. Se considera que los pacientes que no completan la prueba en menos de 12 s tienen mediciones elevadas del riesgo de caída se tomarán cada seis meses.
6 meses, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación NUTRICIONAL mediante retirada de alimentos ASA24 - grasas
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta de gramos de grasa para ver los cambios durante el período del estudio.
6 meses
Evaluación NUTRICIÓN mediante retirada de alimentos ASA24 - kilocalorías
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta total de kilocalorías para ver los cambios durante el período de estudio.
6 meses
Evaluación NUTRICIÓN mediante retirada de alimentos ASA24 - grasas saturadas
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta de gramos de grasa saturada para ver los cambios durante el período del estudio.
6 meses
Evaluación NUTRICIÓN mediante retirada de alimentos ASA24 - sodio
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta de miligramos de sodio para ver los cambios durante el período del estudio.
6 meses
Evaluación NUTRICIONAL mediante retirada de alimentos ASA24 - azúcar añadido
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta de gramos de azúcar agregada para ver los cambios durante el período del estudio.
6 meses
Evaluación NUTRICIÓN mediante retirada de alimentos ASA24 - alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) es una herramienta basada en la web que permite múltiples recordatorios de 24 horas autoadministrados y codificados automáticamente. Se pide a los participantes que informen de todo lo que comieron o bebieron durante las últimas 24 horas mediante el uso de una herramienta en línea. Datos recogidos al momento de la matrícula y a los 3 meses y a los 6 meses. Se realizará un seguimiento de la ingesta de gramos de alcohol para ver los cambios durante el período del estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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