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Avaliação do apoio do treinador do paciente para idosos com obesidade

8 de maio de 2026 atualizado por: Shenbagam Dewar, University of Michigan
O objetivo do presente piloto é avaliar os resultados da adição de um treinador de pacientes para apoiar o plano clínico de saúde, peso e estilo de vida ideal (OHWL) desenvolvido por PI Dewar, especificamente para abordar barreiras e facilitadores de adesão ao plano. Isto será conseguido através de um treinador que não está envolvido no atendimento clínico e é apoiado por fundos de pesquisa piloto. A avaliação das atividades do treinador, conduzida por pessoal de pesquisa, incluirá a compilação de dados do registro eletrônico de saúde, um pequeno conjunto de relatórios do paciente e medidas de desempenho e entrevistas qualitativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um treinador de pacientes adicionado ao plano da Clínica OHWL como parte do piloto ajudará os pacientes que estão sendo tratados para perda de peso a atingir seus objetivos, ajudará a enfrentar barreiras e facilitadores de adesão aos serviços referidos, como consultas de fisioterapia e nutricionista e vários especialistas e links aos serviços comunitários conforme necessário. A avaliação das atividades do coach será conduzida por pessoal de pesquisa, que também incluirá compilação de dados do prontuário eletrônico, um pequeno conjunto de relatórios do paciente e medidas de desempenho e entrevistas qualitativas. Este projeto fornecerá dados piloto para futuras propostas de financiamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 35
  • Capacidade de atravessar uma sala com ou sem dispositivo auxiliar
  • Disposição e capacidade de seguir instruções
  • Interesse em controle de peso
  • Pelo menos duas das seguintes condições: hipertensão, condições cardiovasculares incluindo insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, hiperlipidemia, esteatohepatite não alcoólica, apneia obstrutiva do sono, osteoartrite

Critérios de exclusão:

  • Transtorno de saúde mental ativo, como depressão grave
  • Comprometimento cognitivo moderado a grave
  • Mobilidade limitada ao estado de cama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do estudo
Seguindo um histórico direcionado e um exame físico na consulta inicial, o prestador de cuidados OHWL (OCP) desenvolve um plano médico e de controle de peso, que inclui testes laboratoriais (como para hemoglobina A1C (HbA1c), encaminhamentos para consultores (por exemplo, sono, clínicas de insuficiência cardíaca) e encaminhamento para nutricionistas e fisioterapia (FT). O OCP inicia o processo de estabelecimento de metas do paciente, que será acompanhado pelo coach. O OCP analisa o progresso do paciente em relação às metas durante visitas presenciais (algumas por telessaúde) aos dois, quatro e seis meses. Como parte da avaliação clínica inicial padrão, um assistente médico avalia a força de preensão (usando um dinamômetro manual) no teste de mobilidade cronometrado e pronto; estes são repetidos na visita de 6 meses.
Um treinador de pacientes acompanha os pacientes fora da clínica para garantir a adesão às consultas de encaminhamento e o uso dos serviços comunitários recomendados. O treinador avalia o participante no início do estudo, 3 meses e 6 meses usando a Escala Funcional Específica do Paciente e acompanha os pacientes por telefone durante 6 meses. O treinador utiliza S.M.A.R.T. Metas (específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes, com prazo determinado) para facilitar, por exemplo, transporte, barreiras ao agendamento, etc. O treinador acompanha as recomendações de encaminhamento de especialistas, programas de fisioterapia e nutrição, bem como recomendações de serviço social. As barreiras e os facilitadores à adesão ao programa são identificados e abordados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que frequentam consultas de fisioterapia
Prazo: 6 meses
Pacientes que relataram comparecer a pelo menos uma consulta de fisioterapia durante o estudo, se encaminhados.
6 meses
Percentagem de participantes que comparecem a consultas de nutrição
Prazo: 6 meses
Pacientes que relataram ter comparecido a pelo menos uma consulta de nutrição durante o estudo.
6 meses
Porcentagem de participantes que acessam recursos da comunidade
Prazo: 6 meses
Pacientes que relataram usar um recurso comunitário (como academia, parque comunitário ou outro recurso semelhante) pelo menos uma vez durante o estudo.
6 meses
Porcentagem de participantes que atingem metas de tratamento
Prazo: 6 meses
A porcentagem de participantes cujos treinadores relataram alcançar bem -sucedidos objetivos estabelecidos para dieta e fisioterapia com base na entrevista no final do estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação PROMIS-29 (sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: 6 meses

O questionário PROMIS 29 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em sete domínios principais: função física, interferência na dor, fadiga, distúrbios do sono, saúde física e mental e saúde social. Cada item é pontuado automaticamente e a pontuação T é obtida para cada domínio e será rastreada durante o período do estudo

As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 indica qualidade de vida mais baixa e 100 indica qualidade de vida mais alta.

6 meses
Mudança nos níveis de dor relatados pelos participantes
Prazo: 6 meses
Isso é avaliado pelo instrumento PROMIS-Global Pain, que é uma pesquisa administrada ao paciente por testes adaptativos de computador, escala de 0 a 10 (onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável) e rastreará as mudanças durante o período de estudo
6 meses
Mudança na pontuação do NHATS (estudo nacional de tendências de saúde e envelhecimento)
Prazo: 6 meses
O instrumento NHATS pontua o autorrelato do indivíduo sobre dificuldade ou dependência na realização de atividades da vida diária, como autocuidado e mobilidade e restrições nas atividades instrumentais dos domínios da vida diária. Cada domínio tem várias perguntas com respostas como (Sim/Não) para a maioria; (Nenhum, pouco, alguns, Ló); (Sempre fiz sozinho, junto com outra pessoa, sempre fiz alguém, variou, não fiz no último mês); (todos os dias, quase todos os dias, alguns dias, raramente, nunca); (sempre, na maioria das vezes, às vezes, raramente).
6 meses
Mudança na pontuação da avaliação do espaço de vida
Prazo: 6 meses
A mobilidade no espaço vital é uma medida da resiliência ao declínio físico e ao isolamento social dos idosos. São nove perguntas do tipo 'sim/não' relacionadas aos movimentos de uma pessoa através de nove zonas do espaço vital nos 3 dias anteriores. A pontuação total varia de 0 a 9, onde 0 significa espaço de vida mais restrito e 9 é espaço de vida menos restrito.
6 meses
Mudança na mobilidade do paciente
Prazo: 6 meses, 12 meses
A mobilidade e o equilíbrio são medidos durante as visitas clínicas usando o TUG (cronometrado e GO). O paciente é convidado a se levantar de uma posição sentado, caminhar 3 m, virar e voltar e sentar -se na cadeira de ponto de partida enquanto cronometrou. Os pacientes que não concluem o teste em menos de 12 s são considerados como tendo medições de risco de queda elevadas a cada seis meses.
6 meses, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da NUTRIÇÃO pelo recordatório alimentar ASA24 - gordura
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão de gramas de gordura será rastreada para ver as mudanças durante o período de estudo.
6 meses
Avaliação NUTRICIONAL por recordatório alimentar ASA24 - quilocalorias
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão do total de quilocalorias será rastreada para ver as mudanças durante o período de estudo.
6 meses
Avaliação da NUTRIÇÃO pelo recall alimentar ASA24 - gordura saturada
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão de gramas de gordura saturada será rastreada para ver as mudanças durante o período de estudo.
6 meses
Avaliação da NUTRIÇÃO pelo recordatório alimentar ASA24 – sódio
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão de miligramas de sódio será rastreada para ver as mudanças durante o período do estudo.
6 meses
Avaliação NUTRICIONAL por recall alimentar ASA24 – açúcar adicionado
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão de gramas de açúcar adicionado será rastreada para ver as mudanças durante o período do estudo.
6 meses
Avaliação NUTRICIONAL por recordatório alimentar ASA24 – álcool
Prazo: 6 meses
A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) é uma ferramenta baseada na web que permite vários recordatórios de 24 horas autoadministrados e codificados automaticamente. Os participantes são solicitados a relatar tudo o que comeram ou beberam nas últimas 24 horas por meio de uma ferramenta online. Dados coletados na inscrição e aos 3 meses e aos 6 meses. A ingestão de gramas de álcool será rastreada para ver as mudanças durante o período de estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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