毛細血管血液中の前立腺特異抗原の測定 (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2024年10月2日 更新者：Dr. med. Rouvier Al-Monajjed、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
PSA-Cap 研究の目的は、患者からの匿名化された診断用血液サンプルを使用して、静脈穿刺からの血清と毛細管血からの血清中の総 PSA の測定値の比較可能性をテストすることです。
さらに、サンプルの安定性テストは、室温で 24、72/96、および 168 時間保管した後に実行されます。
測定結果の比較可能性と輸送時間の影響に特に注意が払われます。
調査の概要
詳細な説明
PSA-Cap 試験で実施される介入は、定期的な静脈血 PSA 検査中に指先から毛細管血 (6 滴) を採取することです。
PSA は、確立されたルーチン手順を使用して、両方のサンプル (毛細管および静脈) の血清画分で、即時または一般的な輸送条件のシミュレーション後 (22 °C で 24 時間、72/96 時間および 168 時間の中間保存) に測定されます。
対照測定には、細胞溶解パラメータ (LDH、HIL チェック) および一般的なタンパク質安定性 (アルブミン) が含まれます。
使用される患者サンプルは、連続する一連の番号を使用して情報源で匿名化されます。
匿名化された結果グループが比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Wallisch
- 電話番号：+49 015751187144
- メール：martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
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コンタクト：
- Martin Wallisch, Dr. med
- 電話番号：+49 015751187144
- メール：martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期検査の一環としてPSA検査を受ける40歳から70歳の男性患者
説明
包含基準:
- 45歳から70歳までの男性
- 前立腺がん検診におけるPSA測定のインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者が同意できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毛細血管血と静脈血における PSA 測定の精度
時間枠：0時間後、1日後、3/4日後、7日後
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0時間後、1日後、3/4日後、7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のサンプル（毛細血管および静脈）の血清画分における PSA の安定性
時間枠：0時間後、1日後、3/4日後、7日後
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0時間後、1日後、3/4日後、7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。