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Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens im Kapillarblut (PSA-Cap) (PSA-Cap)

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ziel der PSA-Cap-Studie ist es, die Vergleichbarkeit von Messungen des Gesamt-PSA im Serum aus Venenpunktion und im Serum aus Kapillarblut anhand anonymisierter diagnostischer Blutproben von Patienten zu testen. Darüber hinaus wird ein Stabilitätstest der Proben nach Lagerung bei Raumtemperatur für 24, 72/96 und 168 Stunden durchgeführt. Besonderes Augenmerk wird auf die Vergleichbarkeit der Messergebnisse und den Einfluss der Transportzeit gelegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Eingriffen, die mit dem PSA-Cap-Test durchgeführt werden, handelt es sich um die Entnahme von Kapillarblut (6 Tropfen) aus der Fingerbeere während der regelmäßigen PSA-Testung im venösen Blut. Die PSA-Messung erfolgt in der Serumfraktion beider Proben (kapillar und venös) nach dem etablierten Routineverfahren, entweder unmittelbar oder nach Simulation üblicher Transportbedingungen (Zwischenlagerung für 24; 72/96 h und 168 h bei 22 °C). Kontrollmessungen umfassen Parameter der Zelllyse (LDH, HIL-Check) und der allgemeinen Proteinstabilität (Albumin). Die verwendeten Patientenproben werden an der Quelle durch eine fortlaufende Zahlenreihe anonymisiert. Die anonymisierten Ergebnisgruppen werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten im Alter zwischen 40 und 70 Jahren, die im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen PSA-Test erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 45 bis 70 Jahren
  • Einverständniserklärung zur PSA-Messung zur Prostatakrebsvorsorge

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der PSA-Messung in Kapillarblut im Vergleich zu venösem Blut
Zeitfenster: Nach 0 h, 1 d, 3/4 d und 7 d
Nach 0 h, 1 d, 3/4 d und 7 d

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PSA-Stabilität in der Serumfraktion beider Proben (kapillar und venös)
Zeitfenster: Nach 0 h, 1 d, 3/4 d und 7 d
Nach 0 h, 1 d, 3/4 d und 7 d

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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