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Determinazione dell'antigene prostatico specifico nel sangue capillare (PSA-Cap) (PSA-Cap)

2 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Lo scopo dello studio PSA-Cap è testare la comparabilità delle misurazioni del PSA totale nel siero proveniente dalla venipuntura e nel siero del sangue capillare utilizzando campioni di sangue diagnostici anonimizzati dei pazienti. Inoltre viene effettuato un test di stabilità dei campioni dopo conservazione a temperatura ambiente per 24, 72/96 e 168 ore. Particolare attenzione viene prestata alla comparabilità dei risultati di misurazione e all'influenza del tempo di trasporto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi condotti con lo studio PSA-Cap consistono nella raccolta di sangue capillare (6 goccioline) dal polpastrello durante i regolari test del PSA nel sangue venoso. Il PSA viene misurato nella frazione sierica di entrambi i campioni (capillare e venoso) utilizzando la procedura di routine stabilita, immediatamente o dopo la simulazione delle comuni condizioni di trasporto (conservazione intermedia per 24; 72/96 ore e 168 ore a 22 °C). Le misurazioni di controllo includono parametri di lisi cellulare (LDH, controllo HIL) e stabilità generale delle proteine ​​(albumina). I campioni dei pazienti utilizzati vengono anonimizzati alla fonte mediante una serie consecutiva di numeri. I gruppi di risultati anonimizzati vengono confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 40 e 70 anni che ricevono un test del PSA come parte del loro esame di routine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 45 e 70 anni
  • Consenso informato per la misurazione del PSA per lo screening del cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della misurazione del PSA nel sangue capillare rispetto al sangue venoso
Lasso di tempo: Dopo 0 h, 1 giorno, 3/4 giorni e 7 giorni
Dopo 0 h, 1 giorno, 3/4 giorni e 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità del PSA nella frazione sierica di entrambi i campioni (capillare e venoso)
Lasso di tempo: Dopo 0 h, 1 giorno, 3/4 giorni e 7 giorni
Dopo 0 h, 1 giorno, 3/4 giorni e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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