Determinación del antígeno prostático específico en sangre capilar (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2 de octubre de 2024 actualizado por: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
El objetivo del estudio PSA-Cap es probar la comparabilidad de las mediciones del PSA total en suero de punción venosa y en suero de sangre capilar utilizando muestras de sangre de diagnóstico anonimizadas de pacientes.
Además, se realiza una prueba de estabilidad de las muestras después de su almacenamiento a temperatura ambiente durante 24, 72/96 y 168 horas.
Se presta especial atención a la comparabilidad de los resultados de las mediciones y a la influencia del tiempo de transporte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones que se llevan a cabo con la prueba PSA-Cap son la recolección de sangre capilar (6 gotas) de la yema del dedo durante la prueba regular de PSA en sangre venosa.
El PSA se mide en la fracción sérica de ambas muestras (capilar y venosa) mediante el procedimiento de rutina establecido, ya sea inmediatamente o después de la simulación de las condiciones habituales de transporte (almacenamiento intermedio durante 24; 72/96 h y 168 h a 22 °C).
Las mediciones de control incluyen parámetros de lisis celular (LDH, verificación de HIL) y estabilidad general de las proteínas (albúmina).
Las muestras de pacientes utilizadas se anonimizan en origen mediante una serie consecutiva de números.
Se comparan los grupos de resultados anónimos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Wallisch
- Número de teléfono: +49 015751187144
- Correo electrónico: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Contacto:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Número de teléfono: +49 015751187144
- Correo electrónico: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos entre 40 y 70 años que reciben una prueba de PSA como parte de su examen de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 45 a 70 años.
- Consentimiento informado para la medición del PSA para el cribado del cáncer de próstata
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de la medición del PSA en sangre capilar frente a sangre venosa
Periodo de tiempo: Después de 0 h, 1 d, 3/4 d y 7 d
|
Después de 0 h, 1 d, 3/4 d y 7 d
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estabilidad del PSA en la fracción sérica de ambas muestras (capilar y venosa)
Periodo de tiempo: Después de 0 h, 1 d, 3/4 d y 7 d
|
Después de 0 h, 1 d, 3/4 d y 7 d
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .