Eturauhasspesifisen antigeenin määritys kapillaariverestä (PSA-Cap) (PSA-Cap)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
PSA-Cap-tutkimuksen tavoitteena on testata laskimonpistosta saadun seerumin ja kapillaariveren seerumin kokonais-PSA-mittausten vertailukelpoisuutta potilaiden anonymisoiduilla diagnostisilla verinäytteillä.
Lisäksi näytteiden stabiilisuustesti suoritetaan huoneenlämmössä 24, 72/96 ja 168 tunnin varastoinnin jälkeen.
Erityistä huomiota kiinnitetään mittaustulosten vertailukelpoisuuteen ja kuljetusajan vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PSA-Cap-tutkimuksella suoritettavat interventiot ovat kapillaariveren (6 pisaraa) kerääminen sormenpäästä säännöllisen laskimoveren PSA-testauksen aikana.
PSA mitataan molempien näytteiden (kapillaari ja laskimo) seerumifraktiosta vakiintuneen rutiinimenettelyn avulla joko välittömästi tai yleisten kuljetusolosuhteiden simuloinnin jälkeen (välivarastointi 24; 72/96 h ja 168 h 22 °C:ssa).
Kontrollimittaukset sisältävät solulyysin (LDH, HIL-testi) ja yleisen proteiinin stabiiliuden (albumiini) parametrit.
Käytetyt potilasnäytteet anonymisoidaan lähteellä peräkkäisten numerosarjojen avulla.
Anonymisoituja tulosryhmiä verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Wallisch
- Puhelinnumero: +49 015751187144
- Sähköposti: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Puhelinnumero: +49 015751187144
- Sähköposti: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–70-vuotiaat miespotilaat, joille tehdään PSA-testi osana rutiinitutkimustaan
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet iältään 45-70 vuotta
- Tietoinen suostumus PSA-mittaukseen eturauhassyövän seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PSA-mittauksen tarkkuus kapillaariveressä vs. laskimoveri
Aikaikkuna: 0 h, 1 d, 3/4 d ja 7 d jälkeen
|
0 h, 1 d, 3/4 d ja 7 d jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PSA:n stabiilisuus molempien näytteiden seerumifraktiossa (kapillaari- ja laskimo)
Aikaikkuna: 0 h, 1 d, 3/4 d ja 7 d jälkeen
|
0 h, 1 d, 3/4 d ja 7 d jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .