Determinação do antígeno específico da próstata no sangue capilar (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2 de outubro de 2024 atualizado por: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
O objetivo do estudo PSA-Cap é testar a comparabilidade das medições de PSA total no soro de punção venosa e no soro de sangue capilar usando amostras de sangue diagnósticas anônimas de pacientes.
Além disso, é realizado um teste de estabilidade das amostras após armazenamento à temperatura ambiente por 24, 72/96 e 168 horas.
É dada especial atenção à comparabilidade dos resultados da medição e à influência do tempo de transporte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções realizadas com o ensaio PSA-Cap são a coleta de sangue capilar (6 gotas) da ponta do dedo durante testes regulares de PSA em sangue venoso.
O PSA é medido na fração sérica de ambas as amostras (capilar e venosa) utilizando o procedimento de rotina estabelecido, imediatamente ou após simulação de condições comuns de transporte (armazenamento intermediário por 24; 72/96 horas e 168 horas a 22 °C).
As medições de controle incluem parâmetros de lise celular (LDH, verificação de HIL) e estabilidade geral da proteína (albumina).
As amostras de pacientes utilizadas são anonimizadas na fonte por meio de uma série consecutiva de números.
Os grupos de resultados anonimizados são comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Wallisch
- Número de telefone: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
-
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Contato:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Número de telefone: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com idades entre 40 e 70 anos que recebem um teste de PSA como parte de seu exame de rotina
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens de 45 a 70 anos
- Consentimento informado para medição de PSA para rastreamento de câncer de próstata
Critérios de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão da medição do PSA no sangue capilar versus sangue venoso
Prazo: Após 0h, 1d, 3/4d e 7d
|
Após 0h, 1d, 3/4d e 7d
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilidade do PSA na fração sérica de ambas as amostras (capilar e venosa)
Prazo: Após 0h, 1d, 3/4d e 7d
|
Após 0h, 1d, 3/4d e 7d
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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