Bestemmelse af prostataspecifikt antigen i kapillærblod (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2. oktober 2024 opdateret af: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Formålet med PSA-Cap studiet er at teste sammenligneligheden af målinger af total PSA i serum fra venepunktur og i serum fra kapillærblod ved hjælp af anonymiserede diagnostiske blodprøver fra patienter.
Endvidere udføres en stabilitetstest af prøverne efter opbevaring ved stuetemperatur i 24, 72/96 og 168 timer.
Der lægges særlig vægt på sammenligneligheden af måleresultaterne og påvirkningen af transporttiden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventioner, der udføres med PSA-Cap-forsøget, er opsamling af kapillærblod (6 dråber) fra fingerspidsen under almindelig PSA-test i venøst blod.
PSA måles i serumfraktionen af begge prøver (kapillær og venøs) ved hjælp af den etablerede rutineprocedure, enten umiddelbart eller efter simulering af almindelige transportforhold (mellemlagring i 24; 72/96 timer og 168 timer ved 22 °C).
Kontrolmålinger omfatter parametre for cellelyse (LDH, HIL-tjek) og generel proteinstabilitet (albumin).
De anvendte patientprøver anonymiseres ved kilden ved hjælp af en fortløbende række af tal.
De anonymiserede resultatgrupper sammenlignes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martin Wallisch
- Telefonnummer: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Telefonnummer: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter mellem 40 og 70 år, som modtager en PSA-test som en del af deres rutineundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen fra 45 til 70 år
- Informeret samtykke til PSA-måling til prostatakræftscreening
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af PSA-måling i kapillærblod vs. venøst blod
Tidsramme: Efter 0 h, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Efter 0 h, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSA-stabilitet i serumfraktion af begge prøver (kapillær og venøs)
Tidsramme: Efter 0 h, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Efter 0 h, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .