Bestemmelse av prostataspesifikt antigen i kapillærblod (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2. oktober 2024 oppdatert av: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Målet med PSA-Cap studien er å teste sammenlignbarheten av målinger av total PSA i serum fra venepunktur og i serum fra kapillærblod ved bruk av anonymiserte diagnostiske blodprøver fra pasienter.
Videre utføres en stabilitetstest av prøvene etter lagring i romtemperatur i 24, 72/96 og 168 timer.
Spesiell oppmerksomhet rettes mot sammenlignbarheten av måleresultatene og påvirkningen av transporttiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner som utføres med PSA-Cap-studien er oppsamling av kapillærblod (6 dråper) fra fingertuppen under vanlig PSA-testing i venøst blod.
PSA måles i serumfraksjonen av begge prøvene (kapillær og venøs) ved bruk av den etablerte rutineprosedyren, enten umiddelbart eller etter simulering av vanlige transportforhold (mellomlagring i 24; 72/96 timer og 168 timer ved 22 °C).
Kontrollmålinger inkluderer parametere for cellelyse (LDH, HIL-sjekk) og generell proteinstabilitet (albumin).
Pasientprøvene som brukes er anonymisert ved kilden ved hjelp av en fortløpende tallrekke.
De anonymiserte resultatgruppene sammenlignes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martin Wallisch
- Telefonnummer: +49 015751187144
- E-post: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Telefonnummer: +49 015751187144
- E-post: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige pasienter mellom 40 og 70 år som får en PSA-test som en del av sin rutineundersøkelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn i alderen 45 til 70 år
- Informert samtykke til PSA-måling for prostatakreftscreening
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av PSA-måling i kapillærblod vs. venøst blod
Tidsramme: Etter 0 t, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Etter 0 t, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSA-stabilitet i serumfraksjon av begge prøver (kapillær og venøs)
Tidsramme: Etter 0 t, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Etter 0 t, 1 d, 3/4 d og 7 d
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .