Stanovení prostatického specifického antigenu v kapilární krvi (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2. října 2024 aktualizováno: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Cílem studie PSA-Cap je otestovat srovnatelnost měření celkového PSA v séru z venepunkce a v séru z kapilární krve pomocí anonymizovaných diagnostických vzorků krve pacientů.
Dále se provádí test stability vzorků po skladování při teplotě místnosti po dobu 24, 72/96 a 168 hodin.
Zvláštní pozornost je věnována srovnatelnosti výsledků měření a vlivu doby přepravy.
Přehled studie
Detailní popis
Intervencemi, které se provádějí v rámci studie PSA-Cap, jsou odběr kapilární krve (6 kapiček) z konečku prstu během pravidelného testování PSA v žilní krvi.
PSA se měří v sérové frakci obou vzorků (kapilární i venózní) zavedeným rutinním postupem, a to buď ihned, nebo po simulaci běžných transportních podmínek (meziskladování 24; 72/96 h a 168 h při 22 °C).
Kontrolní měření zahrnují parametry buněčné lýzy (LDH, HIL kontrola) a obecnou proteinovou stabilitu (albumin).
Použité vzorky pacientů jsou u zdroje anonymizovány pomocí po sobě jdoucích řad čísel.
Anonymizované skupiny výsledků jsou porovnány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Wallisch
- Telefonní číslo: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
- Nábor
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Telefonní číslo: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužští pacienti ve věku 40 až 70 let, kteří dostávají test PSA jako součást rutinního vyšetření
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži ve věku od 45 do 70 let
- Informovaný souhlas s měřením PSA pro screening rakoviny prostaty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost měření PSA v kapilární krvi vs. venózní krvi
Časové okno: Po 0 h, 1 d, 3/4 d a 7 d
|
Po 0 h, 1 d, 3/4 d a 7 d
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilita PSA v sérové frakci obou vzorků (kapilární a venózní)
Časové okno: Po 0 h, 1 d, 3/4 d a 7 d
|
Po 0 h, 1 d, 3/4 d a 7 d
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .