Oznaczanie antygenu specyficznego dla prostaty we krwi włośniczkowej (PSA-Cap) (PSA-Cap)
2 października 2024 zaktualizowane przez: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Celem badania PSA-Cap jest sprawdzenie porównywalności pomiarów całkowitego PSA w surowicy pobranej z wkłucia żylnego i surowicy krwi włośniczkowej przy wykorzystaniu anonimowych próbek krwi diagnostycznej od pacjentów.
Ponadto przeprowadza się badanie stabilności próbek po przechowywaniu w temperaturze pokojowej przez 24, 72/96 i 168 godzin.
Szczególną uwagę zwraca się na porównywalność wyników pomiarów oraz wpływ czasu transportu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencje przeprowadzane w ramach badania PSA-Cap polegają na pobraniu krwi włośniczkowej (6 kropel) z opuszki palca podczas regularnego badania PSA we krwi żylnej.
PSA oznacza się we frakcji surowicy obu próbek (kapilarnej i żylnej) przy użyciu ustalonej rutynowej procedury, natychmiast lub po symulacji typowych warunków transportu (przechowywanie pośrednie przez 24; 72/96 godz. i 168 godz. w temperaturze 22 °C).
Pomiary kontrolne obejmują parametry lizy komórek (kontrola LDH, HIL) i ogólną stabilność białka (albumina).
Wykorzystane próbki pacjentów są anonimizowane u źródła za pomocą kolejnych serii numerów.
Zanonimizowane grupy wyników są porównywane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Wallisch
- Numer telefonu: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Martin Wallisch, Dr. med
- Numer telefonu: +49 015751187144
- E-mail: martin.wallisch@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni w wieku od 40 do 70 lat, którzy w ramach rutynowego badania poddawani są badaniu PSA
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku od 45 do 70 lat
- Świadoma zgoda na pomiar PSA w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność pomiaru PSA we krwi włośniczkowej w porównaniu z krwią żylną
Ramy czasowe: Po 0 godzinach, 1 dniu, 3/4 dniu i 7 dniach
|
Po 0 godzinach, 1 dniu, 3/4 dniu i 7 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność PSA we frakcji surowicy obu próbek (kapilarnej i żylnej)
Ramy czasowe: Po 0 godzinach, 1 dniu, 3/4 dniu i 7 dniach
|
Po 0 godzinach, 1 dniu, 3/4 dniu i 7 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .