Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение простатспецифического антигена в капиллярной крови (PSA-Cap) (PSA-Cap)

2 октября 2024 г. обновлено: Dr. med. Rouvier Al-Monajjed, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Целью исследования PSA-Cap является проверка сопоставимости показателей общего ПСА в сыворотке из венепункции и в сыворотке капиллярной крови с использованием анонимных диагностических образцов крови пациентов. Кроме того, тест на стабильность образцов проводится после хранения при комнатной температуре в течение 24, 72/96 и 168 часов. Особое внимание уделено сопоставимости результатов измерений и влиянию времени транспортировки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства, которые проводятся в рамках исследования PSA-Cap, включают сбор капиллярной крови (6 капель) из кончика пальца во время регулярного тестирования ПСА в венозной крови. ПСА измеряют во фракции сыворотки обеих проб (капиллярной и венозной) по установленной рутинной методике либо сразу, либо после моделирования обычных условий транспортировки (промежуточное хранение в течение 24; 72/96 ч и 168 ч при 22 °С). Контрольные измерения включают параметры лизиса клеток (проверка ЛДГ, HIL) и общей стабильности белка (альбумина). Используемые образцы пациентов анонимизируются в источнике посредством последовательной серии чисел. Анонимизированные группы результатов сравниваются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в возрасте от 40 до 70 лет, которым проводится тест на ПСА в рамках обычного обследования.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 45 до 70 лет
  • Информированное согласие на измерение ПСА для скрининга рака простаты

Критерии исключения:

  • Пациенты не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность измерения ПСА в капиллярной крови по сравнению с венозной кровью
Временное ограничение: Через 0 часов, 1 день, 3/4 дня и 7 дней
Через 0 часов, 1 день, 3/4 дня и 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стабильность ПСА во фракции сыворотки обоих образцов (капиллярных и венозных)
Временное ограничение: Через 0 часов, 1 день, 3/4 дня и 7 дней
Через 0 часов, 1 день, 3/4 дня и 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться