喘息の急性増悪の管理における小児に対する硫酸マグネシウムの静脈内投与とテルブタリンのランダム化比較試験
2024年10月2日 更新者：Muhammad Aamir Latif
この研究は、喘息の急性増悪を患う小児における硫酸マグネシウムの静脈内投与とテルブタリンの有効性を比較することで、このギャップを埋めることを目的とし、救急現場の臨床医に証拠に基づいたガイダンスを提供しました。
調査の概要
詳細な説明
重度の喘息増悪の管理における硫酸マグネシウムとテルブタリンの役割は確立されているにもかかわらず、小児集団におけるそれらの有効性と安全性に関する比較データは限られています。
これらの治療法の相対的な利点とリスクを理解することは、治療戦略を最適化し、患者の転帰を改善するために重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン
- Nishtar Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息の既知の症例
- 喘息の最低期間は6か月以上
- 喘息の急性増悪を伴う
- 緊急治療が必要です。
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患（嚢胞性線維症、気管支肺異形成）を患っている小児
- 心臓病を患う子供たち
- 過去2週間以内に何らかの理由で入院した児童
- 経口または静脈内コルチコステロイド、またはその他の全身薬を使用している小児
- 何らかの理由によりPEFR測定を受けることができなかった児童
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV 硫酸マグネシウム
平滑筋弛緩薬である硫酸マグネシウムは、平滑筋細胞へのカルシウムの流入を阻害することにより気管支拡張効果があることが示されています。
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20分かけてIV硫酸マグネシウム（50mg/kg、最大用量2gまで）を投与された
他の名前：
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実験的：IV テルブタリン
ベータ 2 アゴニストであるテルブタリンは、吸入気管支拡張薬が効果がない場合に全身の気管支拡張を提供するために静脈内に使用されます。
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最長 4 時間の IV テルブタリン投与 (10 mcg/kg ボーラス、その後 0.4 mcg/kg/min の持続注入)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後のPEFR
時間枠：4時間
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治療後、PEFRに注目することで治療に対する小児の反応を測定した
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度
時間枠：4時間
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治療後、スパイロメトリーを使用して酸素飽和度を測定しました
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4時間
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心拍
時間枠：4時間
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治療後、心拍数を測定しました
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4時間
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呼吸数
時間枠：4時間
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治療後、心拍数を測定しました。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Arif Zulqarnain, FCPS、Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
- 主任研究者：Muhammad Salman, FCPS、Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NISHTARASTHMASTUDY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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