Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med intravenøst ​​magnesiumsulfat versus terbutalin til børn til behandling af akut forværring af astma

2. oktober 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Denne undersøgelse havde til formål at udfylde dette hul ved at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøst ​​magnesiumsulfat versus terbutalin hos børn med akutte astmaforværringer, hvilket giver evidensbaseret vejledning til klinikere i nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de etablerede roller af både magnesiumsulfat og terbutalin i behandlingen af ​​alvorlige astma-eksacerbationer, er der begrænsede sammenlignende data om deres effektivitet og sikkerhed i den pædiatriske population. At forstå de relative fordele og risici ved disse terapier er afgørende for at optimere behandlingsstrategier og forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendte tilfælde af astma
  • Minimum varighed af astma som 6 måneder
  • Præsenterer med akut forværring af astma
  • Kræver akut behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske luftvejssygdomme (cystisk fibrose, bronkopuonær dysplasi)
  • Børn med hjertesygdomme
  • Børn, der har været indlagt inden for de seneste 2 uger af en eller anden årsag
  • Børn, der bruger orale eller intravenøse kortikosteroider eller anden systemisk medicin
  • Børn, der af nogen grund ikke var i stand til at gennemgå PEFR-målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat, et glat muskelafslappende middel, har vist sig at have bronkodilaterende virkninger ved at hæmme calciumtilstrømningen til glatte muskelceller.
Medicin: Magnesiumsulfat infusion
Modtog IV magnesiumsulfat (50 mg/kg op til en maksimal dosis på 2 g) administreret over 20 minutter
Andre navne:
  • IV MgS04
Eksperimentel: IV Terbutalin
Terbutalin, en beta-2-agonist, bruges intravenøst ​​til at give systemisk bronkodilatation, når inhalerede bronkodilatatorer ikke er effektive.
Medicin: Terbutalin infusion
Modtog IV terbutalin (10 mcg/kg bolus efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,4 mcg/kg/min) i op til 4 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterbehandling PEFR
Tidsramme: 4 timer
Efter behandling blev børns respons på behandling målt ved at notere PEFR
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 4 timer
Efter behandling blev iltmætning målt ved hjælp af spirometri
4 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: 4 timer
Efter behandlingen blev pulsen målt
4 timer
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 timer
Efter behandlingen blev pulsen målt.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Samarbejdspartnere

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NISHTARASTHMASTUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner