Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie intravenózního síranu hořečnatého versus terbutalin pro děti v léčbě akutní exacerbace astmatu

2. října 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Cílem této studie bylo zaplnit tuto mezeru porovnáním účinnosti intravenózního síranu hořečnatého oproti terbutalinu u dětí s akutní exacerbací astmatu a poskytnout lékařům v pohotovostních zařízeních vodítko založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory zavedeným úlohám síranu hořečnatého i terbutalinu v léčbě těžkých exacerbací astmatu existují omezené srovnávací údaje o jejich účinnosti a bezpečnosti u pediatrické populace. Pochopení relativních přínosů a rizik těchto terapií je zásadní pro optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán
        • Nishtar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Známé případy astmatu
  • Minimální trvání astmatu 6 měsíců
  • Projevuje se akutní exacerbací astmatu
  • Vyžaduje pohotovostní ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chronickým onemocněním dýchacích cest (cystická fibróza, bronchopuonární dysplazie)
  • Děti s onemocněním srdce
  • Děti, které byly z jakýchkoli důvodů hospitalizovány v posledních 2 týdnech
  • Děti užívající perorální nebo intravenózní kortikosteroidy nebo jiné systémové léky
  • Děti, které z jakýchkoliv důvodů nemohly podstoupit měření PEFR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV síran hořečnatý
Bylo prokázáno, že síran hořečnatý, relaxant hladkého svalstva, má bronchodilatační účinky inhibicí přítoku vápníku do buněk hladkého svalstva.
Lék: Infuze síranu hořečnatého
Přijatý IV síran hořečnatý (50 mg/kg až do maximální dávky 2 g) podaný během 20 minut
Ostatní jména:
  • IV MgS04
Experimentální: IV Terbutalin
Terbutalin, beta-2 agonista, se používá intravenózně k zajištění systémové bronchodilatace, když inhalační bronchodilatátory nejsou účinné.
Lék: Terbutalinová infuze
Přijatý IV terbutalin (10 mcg/kg bolus následovaný kontinuální infuzí 0,4 mcg/kg/min) po dobu až 4 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doléčovací PEFR
Časové okno: 4 hodiny
Po léčbě byla reakce dětí na léčbu měřena pomocí PEFR
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 hodiny
Po ošetření byla saturace kyslíkem měřena pomocí spirometrie
4 hodiny
Srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Po léčbě byla měřena srdeční frekvence
4 hodiny
Dechová frekvence
Časové okno: 4 hodiny
Po léčbě byla měřena srdeční frekvence.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Spolupracovníci

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NISHTARASTHMASTUDY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit