Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert studie av intravenøst ​​magnesiumsulfat versus terbutalin for barn i behandling av akutt forverring av astma

2. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Denne studien hadde som mål å fylle dette gapet ved å sammenligne effektiviteten av intravenøst ​​magnesiumsulfat versus terbutalin hos barn med akutte astmaforverringer, og gi evidensbasert veiledning for klinikere i nødsituasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for de etablerte rollene til både magnesiumsulfat og terbutalin i behandlingen av alvorlige astmaforverringer, er det begrensede sammenlignende data om deres effekt og sikkerhet i den pediatriske populasjonen. Å forstå de relative fordelene og risikoene ved disse terapiene er avgjørende for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjente tilfeller av astma
  • Minimum varighet av astma er 6 måneder
  • Presenterer med akutt forverring av astma
  • Krever akuttbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har kroniske luftveissykdommer (cystisk fibrose, bronkopuonær dysplasi)
  • Barn med hjertesykdommer
  • Barn som har vært innlagt på sykehus de siste 2 ukene av en eller annen grunn
  • Barn som bruker orale eller intravenøse kortikosteroider eller andre systemiske medisiner
  • Barn som av noen grunn ikke var i stand til å gjennomgå PEFR-målinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat, et glattmuskelavslappende middel, har vist seg å ha bronkodilaterende effekter ved å hemme kalsiumtilstrømningen til glatte muskelceller.
Legemiddel: Magnesiumsulfat infusjon
Fikk IV magnesiumsulfat (50 mg/kg opp til en maksimal dose på 2 g) administrert over 20 minutter
Andre navn:
  • IV MgSO4
Eksperimentell: IV terbutalin
Terbutalin, en beta-2-agonist, brukes intravenøst ​​for å gi systemisk bronkodilasjon når inhalerte bronkodilatatorer ikke er effektive.
Legemiddel: Terbutalin infusjon
Fikk IV terbutalin (10 mcg/kg bolus etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,4 mcg/kg/min) i opptil 4 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterbehandling PEFR
Tidsramme: 4 timer
Etter behandling ble barns respons på behandling målt ved å notere PEFR
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 timer
Etterbehandling ble oksygenmetningen målt ved bruk av spirometri
4 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: 4 timer
Etter behandling ble hjertefrekvensen målt
4 timer
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 timer
Etter behandling ble hjertefrekvensen målt.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Samarbeidspartnere

Nishtar Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NISHTARASTHMASTUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere