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천식의 급성 악화 관리에 있어 어린이를 대상으로 황산마그네슘과 테르부탈린의 정맥 내 무작위 대조 시험

2024년 10월 2일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
이 연구는 급성 천식 악화가 있는 어린이를 대상으로 황산마그네슘 정맥 투여와 테르부탈린 투여의 효과를 비교하여 이러한 격차를 메우고 응급 상황에서 임상의에게 증거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 천식 악화 관리에서 황산마그네슘과 테르부탈린의 역할이 확립되었음에도 불구하고 소아 집단에서의 효능과 안전성에 대한 비교 데이터는 제한적입니다. 이러한 치료법의 상대적 이점과 위험을 이해하는 것은 치료 전략을 최적화하고 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄
        • Nishtar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천식의 알려진 사례
  • 천식의 최소 기간은 6개월입니다.
  • 천식의 급성 악화를 나타냄
  • 응급치료가 필요합니다.

제외 기준:

  • 만성 호흡기 질환(낭성섬유증, 기관지폐이형성증)을 앓고 있는 소아
  • 심장 질환이 있는 어린이
  • 최근 2주간 어떠한 사유로든 입원한 아동
  • 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 약물을 사용하는 어린이
  • 어떤 이유로든 PEFR 측정을 받을 수 없는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 황산마그네슘
평활근 이완제인 황산마그네슘은 평활근 세포로의 칼슘 유입을 억제하여 기관지 확장 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
의약품: 황산마그네슘 주입
황산마그네슘(50mg/kg, 최대 2g)을 20분에 걸쳐 IV 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • IV MgSO4
실험적: IV 테르부탈린
베타-2 작용제인 테르부탈린은 흡입 기관지 확장제가 효과적이지 않을 때 전신 기관지 확장을 제공하기 위해 정맥 내로 사용됩니다.
의약품: 테르부탈린 주입
최대 4시간 동안 IV 테르부탈린(10mcg/kg 볼루스에 이어 0.4mcg/kg/분을 지속적으로 주입)을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 PEFR
기간: 4시간
치료 후, 치료에 대한 어린이 반응은 PEFR을 기록하여 측정되었습니다.
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도
기간: 4시간
치료 후 폐활량 측정법을 사용하여 산소 포화도를 측정했습니다.
4시간
심박수
기간: 4시간
치료 후 심박수를 측정했습니다.
4시간
호흡수
기간: 4시간
치료 후 심박수를 측정했습니다.
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

협력자

Nishtar Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • 수석 연구원: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NISHTARASTHMASTUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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