Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie dożylnego siarczanu magnezu w porównaniu z terbutaliną u dzieci w leczeniu ostrego zaostrzenia astmy

2 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Celem tego badania było wypełnienie tej luki poprzez porównanie skuteczności dożylnego siarczanu magnezu z terbutaliną u dzieci z ostrymi zaostrzeniami astmy, dostarczając opartych na dowodach wskazówek dla klinicystów pracujących w nagłych przypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ustalonej roli zarówno siarczanu magnezu, jak i terbutaliny w leczeniu ciężkich zaostrzeń astmy, istnieją ograniczone dane porównawcze dotyczące ich skuteczności i bezpieczeństwa w populacji pediatrycznej. Zrozumienie względnych korzyści i ryzyka tych terapii ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji strategii leczenia i poprawy wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Znane przypadki astmy
  • Minimalny czas trwania astmy 6 miesięcy
  • Objawia się ostrym zaostrzeniem astmy
  • Wymagające leczenia w nagłych przypadkach.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna)
  • Dzieci z chorobami serca
  • Dzieci, które z jakichkolwiek powodów były hospitalizowane w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Dzieci stosujące doustne lub dożylne kortykosteroidy lub inne leki ogólnoustrojowe
  • Dzieci, które z jakichkolwiek powodów nie mogły zostać poddane pomiarom PEFR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV Siarczan magnezu
Wykazano, że siarczan magnezu, środek zwiotczający mięśnie gładkie, ma działanie rozszerzające oskrzela poprzez hamowanie napływu wapnia do komórek mięśni gładkich.
Lek: Napar z siarczanu magnezu
Otrzymany dożylnie siarczan magnezu (50 mg/kg do maksymalnej dawki 2 g) podawany przez 20 minut
Inne nazwy:
  • IV MgSO4
Eksperymentalny: IV Terbutalina
Terbutalinę, agonistę beta-2, stosuje się dożylnie w celu ogólnoustrojowego rozszerzenia oskrzeli, gdy wziewne leki rozszerzające oskrzela są nieskuteczne.
Lek: Wlew terbutaliny
Otrzymano dożylnie terbutalinę (bolus 10 mcg/kg, a następnie ciągły wlew 0,4 mcg/kg/min) przez maksymalnie 4 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEF po leczeniu
Ramy czasowe: 4 godziny
Po leczeniu reakcję dzieci na leczenie mierzono, odnotowując PEFR
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 godziny
Po leczeniu mierzono nasycenie tlenem za pomocą spirometrii
4 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 4 godziny
Po leczeniu mierzono tętno
4 godziny
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 godziny
Po leczeniu mierzono tętno.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Współpracownicy

Nishtar Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • Główny śledczy: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NISHTARASTHMASTUDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj