Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe laskimoon annettavasta magnesiumsulfaatista verrattuna terbutaliiniin lapsille astman akuutin pahenemisen hoidossa

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli täyttää tämä aukko vertaamalla suonensisäisen magnesiumsulfaatin tehokkuutta terbutaliiniin lapsilla, joilla on akuutteja astman pahenemisvaiheita, tarjoten näyttöön perustuvaa ohjausta kliinikoille hätätilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta sekä magnesiumsulfaatin että terbutaliinin vakiintuneesta roolista vakavien astman pahenemisvaiheiden hoidossa, niiden tehosta ja turvallisuudesta lapsiväestössä on vain vähän vertailevaa tietoa. Näiden hoitojen suhteellisten hyötyjen ja riskien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden optimoinnissa ja potilaiden tulosten parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tunnettuja astmatapauksia
  • Astman vähimmäiskesto on 6 kuukautta
  • Esiintyy astman akuutin pahenemisen yhteydessä
  • Kiireellistä hoitoa vaativa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on krooniset hengityselinten sairaudet (kystinen fibroosi, bronkopuonaarinen dysplasia)
  • Lapset, joilla on sydänsairauksia
  • Lapset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen 2 viikon aikana mistä tahansa syystä
  • Lapset, jotka käyttävät oraalisia tai suonensisäisiä kortikosteroideja tai muita systeemisiä lääkkeitä
  • Lapset, jotka eivät jostain syystä pystyneet suorittamaan PEFR-mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatilla, sileälihasrelaksantilla, on osoitettu olevan keuhkoputkia laajentavia vaikutuksia estämällä kalsiumin pääsyä sileisiin lihassoluihin.
Lääke: Magnesiumsulfaatti-infuusio
Sai IV magnesiumsulfaattia (50 mg/kg enintään 2 g:n annokseen) annettuna 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • IV MgS04
Kokeellinen: IV Terbutaliini
Terbutaliinia, beeta-2-agonistia, käytetään suonensisäisesti systeemisen keuhkoputkien laajentamiseen, kun inhaloitavat bronkodilataattorit eivät ole tehokkaita.
Lääke: Terbutaliini-infuusio
Sai suonensisäisen terbutaliinin (10 mcg/kg boluksen, jota seurasi jatkuva infuusio 0,4 mcg/kg/min) enintään 4 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkihoidon PEFR
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hoidon jälkeen lasten vaste hoitoon mitattiin merkitsemällä PEFR
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
Käsittelyn jälkeen happisaturaatio mitattiin käyttämällä spirometriaa
4 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hoidon jälkeen syke mitattiin
4 tuntia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hoidon jälkeen syke mitattiin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Yhteistyökumppanit

Nishtar Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
  • Päätutkija: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NISHTARASTHMASTUDY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa