Ensaio randomizado controlado de sulfato de magnésio intravenoso versus terbutalina para crianças no tratamento da exacerbação aguda da asma
2 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Este estudo teve como objetivo preencher essa lacuna comparando a eficácia do sulfato de magnésio intravenoso versus a terbutalina em crianças com exacerbações agudas de asma, fornecendo orientação baseada em evidências para médicos em ambientes de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos papéis estabelecidos do sulfato de magnésio e da terbutalina no tratamento das exacerbações graves da asma, existem dados comparativos limitados sobre a sua eficácia e segurança na população pediátrica.
Compreender os benefícios e riscos relativos destas terapias é crucial para otimizar estratégias de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão
- Nishtar Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Casos conhecidos de asma
- Duração mínima da asma de 6 meses
- Apresentando exacerbação aguda de asma
- Requer tratamento de emergência.
Critérios de exclusão:
- Crianças com doenças respiratórias crônicas (fibrose cística, displasia broncopuonária)
- Crianças com doenças cardíacas
- Crianças que foram hospitalizadas nas últimas 2 semanas por qualquer motivo
- Crianças em uso de corticosteroides orais ou intravenosos ou outros medicamentos sistêmicos
- Crianças que não puderam realizar medições PEFR por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IV Sulfato de Magnésio
Foi demonstrado que o sulfato de magnésio, um relaxante do músculo liso, tem efeitos broncodilatadores ao inibir o influxo de cálcio nas células musculares lisas.
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Recebeu sulfato de magnésio IV (50 mg/kg até uma dose máxima de 2 g) administrado durante 20 minutos
Outros nomes:
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Experimental: IV Terbutalina
A terbutalina, um agonista beta-2, é usada por via intravenosa para fornecer broncodilatação sistêmica quando os broncodilatadores inalatórios não são eficazes.
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Recebeu terbutalina IV (bólus de 10 mcg/kg seguido de infusão contínua de 0,4 mcg/kg/min) por até 4 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PEFR pós-tratamento
Prazo: 4 horas
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Após o tratamento, a resposta das crianças ao tratamento foi medida observando o PEFR
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio
Prazo: 4 horas
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Pós-tratamento, a saturação de oxigênio foi medida por espirometria
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4 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas
|
Pós-tratamento, a frequência cardíaca foi medida
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4 horas
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Taxa respiratória
Prazo: 4 horas
|
Pós-tratamento, a frequência cardíaca foi medida.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arif Zulqarnain, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan, Pakistan
- Investigador principal: Muhammad Salman, FCPS, Department of Pediatrics, Nishtar Hospital, Multan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Sulfato de magnésio
- Terbutalina
Outros números de identificação do estudo
- NISHTARASTHMASTUDY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .