頭頸部がんの外部放射線治療のための光学的表面ガイド (SUGAR)
頭頸部がんの体外放射線治療における拘束マスクに代わる表面光学誘導の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんの放射線治療では、患者を固定するためにマスクの使用が推奨されます。 マスクは頭と肩を完全に覆い、毎回のセッションで再現可能なポジショニングを保証します。 しかし、マスクの使用は患者にとって圧迫感があり、不安を引き起こす可能性があります。
同時に、技術の発展により、光学表面カメラ システムを使用して治療室内の患者の位置を特定し、監視するようになりました。 このようにして、セッション中に閾値を超える動きが検出された場合、治療は自動的に中断されます。
ただし、マスクを使用しているにもかかわらず、マスクの下での動きは依然として可能であり、表面のカメラによって検出されません。
この研究の仮説は、熱成形マスクと組み合わせた場合と同様に、表面再配置のみを使用することで再現性のある治療が保証される可能性があるというものです。 さらに、マスクを廃止することは、患者の快適性の向上と生活の質の向上を意味します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brittany Region
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Rennes、Brittany Region、フランス、35042
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 口腔鼻喉頭がんの緩和療法または治癒療法を受けている患者
- 放射線療法治療の適応がある患者、補完治療（化学療法、免疫療法）の有無にかかわらず、セッション数が10～35回である患者
- デートし、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- 動きが制御できない患者
- 精神科治療を受けている患者
- フランス語が理解できない、または読めない患者
- 別の医療介入を試験する介入研究に参加している患者
- 後見、保佐、正義の保護下にある患者、または自由を剥奪されている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 社会保障を持たない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェイスマスクを使わない表面誘導放射線治療
放射線治療セッションは、拘束マスクの代わりに表面カメラシステムを使用して実行されます。 マスクなしで各 SGRT セッション中に遭遇する困難レベルに関する自己評価アンケートも医療専門家によって記入されます。 皮膚の副作用は、毎週のフォローアップ診察中に放射線療法士によって記録されます。 治療の最後に、患者は患者体験アンケートに記入します。 |
まず、患者は参照スキャンのために頭、首、肩の形を整える真空マットレスに配置されます。 治療セッション中、患者は表面カメラ システムを使用して基準スキャンに従って位置決めされます。 観察されたオフセットが適用されると、患者の表面がキャプチャされます。 その後、表面カメラ システムによって変位を継続的に監視しながら治療を開始できます。 治療中に標準許容閾値 (>3 mm) を超える動作検出が発生した場合、自動的にビームが遮断されます。 治療中に熱成形マスクの使用が必要であることが判明した場合でも、理由の如何を問わず、研究が中止されることはありません。 患者は 10 回から最大 35 回の放射線療法を受けます。 追跡期間は最後の放射線治療セッション後に始まり、患者は 4 週間または 6 週間後と 3 か月後に放射線療法士によって評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面誘導放射線治療セッション中の患者の変位の測定
時間枠：学習完了までに平均1年
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実行されたすべてのセッションにおける、セッション中の線形平行移動ベクトルの平均長さ (表面カメラで測定)
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Coralie Geffroy、Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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