健康データと薬剤使用を使用した ASA 予測
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS) 分類システムは、手術の適性やその他の臨床状況を評価するために広く使用されているツールです。 しかし、その固有の主観性と臨床医の判断への依存度が高いため、周術期ケアの重要な要素である患者のリスク層別化に不一致が生じる可能性があります。 さらに、ASA-PS システムは、オランダ保健青少年ケア監督局 (IGJ) による品質評価、米国の民間支払者による補償決定、患者のトリアージ、特定の種類の手術への適合性を判断します。
ASA-PS システムの広範かつ重要なアプリケーションを考慮すると、その精度と客観性を高めることが最も重要です。 これを達成する 1 つの方法は、術前変数に基づいて ASA-PS を予測する機械学習アルゴリズムの開発です。 麻酔科医は、薬物使用から推測できる全身疾患の存在に基づいて ASA-PS スコアを決定します。 このアルゴリズムは、解剖学的治療化学物質 (ATC) コード、BMI、性別、年齢、定期的に収集される術前健康データ、薬物使用などのデータを活用することで、ASA-PS のより一貫性のある客観的な測定値を提供できる可能性があります。
これにより、患者のリスク層別化における臨床上の意思決定が改善されるだけでなく、管理上および規制上で使用するためのより信頼性の高いツールも提供されます。 したがって、このような機械学習ツールの開発は、周術期ケアの科学と実践の両方を進歩させる重要な機会を提供します。 薬剤の使用をアルゴリズムに組み込むことで、全身疾患と密接に関連しているため、その予測力がさらに高まる可能性があります。 この追加は、ASA-PS 分類を改良するのに役立ち、臨床現場でさらに価値のあるツールとなる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015GD
- Erasmus MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エラスムスMCの手術室内で外科的、診断的、または治療的処置を受けた、および
- 電子医療記録 (EMR) に記録される ASA-PS スコア、および
- EMR で確認された薬剤リスト、または EMR に登録された記入済みの術前麻酔学的健康アンケート
除外基準:
- 手術時の年齢が18歳未満、または
- ASA-PS V-VI、または
- EMRに登録されたオプトアウト
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS) クラス
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従属応答変数は、4 水準変数 (ASA-PS I、II、III、IV) と 2 水準変数 (ASA-PS I および II 対 ASA-PS III および ASA-PS III および IV) の両方として ASA-PS クラスになります。 IV)。
ASA-PS クラスは、手術の準備として定期的に行われる術前麻酔学的スクリーニングの一環として、常駐麻酔科の麻酔科医によって患者に割り当てられ、EMR の患者ファイルに記録されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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パフォーマンス指標: 精度
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ASA-PS スコアの正しい分類は、機械学習アルゴリズムのパフォーマンス メトリックを使用して評価されます。
一般的なパフォーマンス指標には以下が含まれます: 精度 (正しく予測されたインスタンスの割合)。
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パフォーマンス指標: 精度
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ASA-PS スコアの正しい分類は、機械学習アルゴリズムのパフォーマンス メトリックを使用して評価されます。
一般的なパフォーマンス指標には以下が含まれます: 精度 (陽性予測の合計に対する真陽性予測の比率)
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パフォーマンス メトリック:リコール
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ASA-PS スコアの正しい分類は、機械学習アルゴリズムのパフォーマンス メトリックを使用して評価されます。
一般的なパフォーマンス指標には以下が含まれます: ecall (感度、または実際の陽性例に対する真陽性予測の比率)
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パフォーマンス指標: F1 スコア
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ASA-PS スコアの正しい分類は、機械学習アルゴリズムのパフォーマンス メトリックを使用して評価されます。
一般的なパフォーマンス指標には次のものがあります。 F1 スコア (精度と再現率の調和平均)。
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パフォーマンス指標: 受信機動作特性曲線の下の領域
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ASA-PS スコアの正しい分類は、機械学習アルゴリズムのパフォーマンス メトリックを使用して評価されます。
一般的なパフォーマンス メトリクスには、受信機動作特性曲線下面積 (AUC-ROC、正のインスタンスと負のインスタンスを区別するモデルの能力を測定します) が含まれます。
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較正
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キャリブレーション プロットは、予測とイベント レートの間の一致を評価するために使用されます (つまり、
正しい分類)。
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ASA-PS スコアの誤分類
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誤分類の原因を定性的に評価するために、2 人の麻酔科医によって選択された誤分類の手動レビューが実行されます。
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予測モデルの説明可能性:Shapley 加法的説明 (SHAP)
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Shapley additive Explains (SHAP) (該当する場合)。これにより、個々のインスタンスの予測に対する各特徴の寄与についての洞察が得られます。
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予測モデルの説明可能性:ローカルで解釈可能なモデルに依存しない説明 (LIME)
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ローカルで解釈可能なモデルに依存しない説明 (LIME) は、個々のインスタンスの予測に対する各特徴の寄与についての洞察を提供します。
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最適なサンプルサイズ
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学習曲線を分析して、データを追加するとモデルのパフォーマンスが向上する可能性があるかどうか、または現在のデータセットで十分かどうかを判断します。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD、Erasmus Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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