Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASA-forudsigelse ved hjælp af sundhedsdata og medicinbrug

14. maj 2025 opdateret af: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Udviklingen af ​​en maskinlæringsalgoritme, der forudsiger American Society of Anesthesiologist-Physical Status (ASA-PS) baseret på præoperative variabler, ville ikke kun forbedre den kliniske beslutningstagning i patientrisikostratificering, men også tilbyde et mere pålideligt værktøj til administrative og regulatoriske anvendelser. Derfor udgør udviklingen af ​​et sådant maskinlæringsværktøj en betydelig mulighed for at fremme både videnskaben og praksisen inden for perioperativ pleje. Inkorporering af medicinbrug i algoritmen kan yderligere forbedre dens forudsigelsesevne, da den er tæt forbundet med systemisk sygdom. Denne tilføjelse kan hjælpe med at forfine ASA-PS-klassifikationen, hvilket gør den til et endnu mere værdifuldt værktøj i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassifikationssystem er et meget brugt værktøj til vurdering af kirurgisk fitness og andre kliniske sammenhænge. Imidlertid kan dens iboende subjektivitet og store afhængighed af klinikerens dømmekraft føre til uoverensstemmelser i patientrisikostratificering, en kritisk komponent i perioperativ behandling. Desuden er ASA-PS-systemet blevet vedtaget til forskellige administrative og regulatoriske formål ud over dets oprindelige hensigt, såsom kvalitetsvurdering af det hollandske sundheds- og ungdomstilsyn (IGJ), kompensationsbeslutninger fra private betalere i USA, patienttriage og bestemmelse af egnethed til visse typer operationer.

I betragtning af de brede og kritiske anvendelser af ASA-PS-systemet er det af afgørende betydning at forbedre dets præcision og objektivitet. En måde at opnå dette på er gennem udviklingen af ​​en maskinlæringsalgoritme, der forudsiger ASA-PS baseret på præoperative variable. Anæstesilæger baserer ASA-PS-scoren på tilstedeværelsen af ​​systemiske sygdomme, som kan udledes af medicinbrug. Ved at udnytte data såsom Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) koder, BMI, køn, alder, rutinemæssigt indsamlede præoperative helbredsdata og medicinbrug, kunne denne algoritme give et mere konsistent og objektivt mål for ASA-PS.

Dette ville ikke kun forbedre den kliniske beslutningstagning i patientrisikostratificering, men også tilbyde et mere pålideligt værktøj til administrative og regulatoriske anvendelser. Derfor udgør udviklingen af ​​et sådant maskinlæringsværktøj en betydelig mulighed for at fremme både videnskaben og praksisen inden for perioperativ pleje. Inkorporering af medicinbrug i algoritmen kan yderligere forbedre dens forudsigelsesevne, da den er tæt forbundet med systemisk sygdom. Denne tilføjelse kan hjælpe med at forfine ASA-PS-klassifikationen, hvilket gør den til et endnu mere værdifuldt værktøj i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en kirurgisk, diagnostisk eller terapeutisk procedure i Erasmus MC's kirurgiske suite siden 2018 (introduktion af nyt digitalt hospitalsinformationssystem), og som fik registreret en ASA-PS-klasse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik en kirurgisk, diagnostisk eller terapeutisk procedure inden for den kirurgiske suite af Erasmus MC, og
  • ASA-PS score registreret i elektronisk journal (EMR), og
  • En verificeret medicinliste i EMR eller et udfyldt præoperativt anæstesiologisk sundhedsspørgeskema registreret i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 på operationstidspunktet, eller
  • ASA-PS V-VI, eller
  • Opt-out registreret i EMR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) klasse
Tidsramme: Dag 0
Den afhængige responsvariabel vil være ASA-PS-klassen, både som en fire-niveau variabel (ASA-PS I, II, III og IV) og en to-niveau variabel (ASA-PS I og II versus ASA-PS III og IV). ASA-PS-klassen blev tildelt patienten og registreret i patientkartoteket i EMR af en anæstesilæge fra resident anæstesiologi som en del af den rutinemæssigt udførte præoperative anæstesiologiske screening som forberedelse til en procedure.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnemålinger: nøjagtighed
Tidsramme: dag 0
Den korrekte klassificering af ASA-PS-scoren vil blive evalueret ved hjælp af præstationsmålinger for maskinlæringsalgoritmerne. Almindelige præstationsmålinger omfatter: Nøjagtighed (andelen af ​​korrekt forudsagte tilfælde).
dag 0
Ydeevnemålinger: præcision
Tidsramme: dag 0
Den korrekte klassificering af ASA-PS-scoren vil blive evalueret ved hjælp af præstationsmålinger for maskinlæringsalgoritmerne. Almindelige præstationsmålinger inkluderer: præcision (forholdet mellem sande positive forudsigelser og de samlede positive forudsigelser)
dag 0
Ydeevnemålinger: tilbagekaldelse
Tidsramme: dag 0
Den korrekte klassificering af ASA-PS-scoren vil blive evalueret ved hjælp af præstationsmålinger for maskinlæringsalgoritmerne. Almindelige præstationsmålinger inkluderer: opkald (følsomhed eller forholdet mellem sande positive forudsigelser og de faktiske positive tilfælde)
dag 0
Præstationsmålinger: F1-score
Tidsramme: dag 0
Den korrekte klassificering af ASA-PS-scoren vil blive evalueret ved hjælp af præstationsmålinger for maskinlæringsalgoritmerne. Almindelige præstationsmålinger inkluderer: F1-score (det harmoniske gennemsnit af præcision og genkaldelse).
dag 0
Ydeevnemålinger: Areal under modtagerens driftskarakteristikkurve
Tidsramme: dag 0
Den korrekte klassificering af ASA-PS-scoren vil blive evalueret ved hjælp af præstationsmålinger for maskinlæringsalgoritmerne. Almindelige præstationsmålinger omfatter: Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC-ROC, måler modellens evne til at skelne mellem positive og negative tilfælde).
dag 0
Kalibrering
Tidsramme: Dag 0
Kalibreringsplot vil blive brugt til at vurdere overensstemmelsen mellem forudsigelser og hændelseshastigheden (dvs. korrekt klassificering).
Dag 0
Fejlklassificering af ASA-PS-score
Tidsramme: Dag 0
En manuel gennemgang af et udvalg af fejlklassificeringer vil blive udført af to anæstesilæger for kvalitativt at vurdere årsagen til fejlklassificeringen.
Dag 0
Forklarlighed af forudsigelsesmodellen: Shapley additive forklaringer (SHAP)
Tidsramme: dag 0
Shapley additive forklaringer (SHAP), hvis det er relevant, da det kan give indsigt i hver funktions bidrag til forudsigelsen af ​​individuelle forekomster.
dag 0
Forklarlighed af forudsigelsesmodellen: Lokale fortolkbare model-agnostiske forklaringer (LIME)
Tidsramme: dag 0
Lokale fortolkbare model-agnostiske forklaringer (LIME) kan give indsigt i hver funktions bidrag til forudsigelsen af ​​individuelle tilfælde.
dag 0
Optimal prøvestørrelse
Tidsramme: dag 0
Analyse af indlæringskurverne for at bestemme, om yderligere data sandsynligvis vil forbedre modellens ydeevne, eller om det aktuelle datasæt er tilstrækkeligt.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle (underliggende) pseudonymiserede data vil blive gjort tilgængelige sammen med offentliggørelsen for at udføre træning og validering af modellerne. Data vil blive uploadet i dataverse.

IPD-delingstidsramme

skal fastlægges, baseret på hollandsk lov

IPD-delingsadgangskriterier

Kun dataanmodninger i overensstemmelse med vilkårene for brug vil blive taget i betragtning. En dataoverførselsaftale (DTA) i overensstemmelse med EU-GDPR-forordningerne (EU-GDPR) og/eller forskningssamarbejdsaftalen (RCA) bør underskrives, før data deles. Hvis en dataanmodning godkendes, vil dataene blive leveret på en sikker og sikker måde. Ved at underskrive DTA og/eller RCA og få adgang til materialerne, repræsenterer modtageren sin accept af vilkårene for brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASA-PS Klassifikation

Abonner