Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASA-förutsägelse med hjälp av hälsodata och läkemedelsanvändning

14 maj 2025 uppdaterad av: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Utvecklingen av en maskininlärningsalgoritm som förutsäger American Society of Anesthesiologist-Physical Status (ASA-PS) baserat på preoperativa variabler skulle inte bara förbättra det kliniska beslutsfattandet i patientriskstratifiering utan också erbjuda ett mer tillförlitligt verktyg för administrativa och regulatoriska användningar. Därför erbjuder utvecklingen av ett sådant maskininlärningsverktyg en betydande möjlighet att främja både vetenskapen och praktiken av perioperativ vård. Att införliva medicinanvändning i algoritmen kan ytterligare förbättra dess prediktiva kraft, eftersom den är nära kopplad till systemisk sjukdom. Detta tillägg kan hjälpa till att förfina ASA-PS-klassificeringen, vilket gör den till ett ännu mer värdefullt verktyg i den kliniska miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassificeringssystem är ett allmänt använt verktyg för att bedöma kirurgisk kondition och andra kliniska sammanhang. Emellertid kan dess inneboende subjektivitet och stora beroende av läkares bedömning leda till inkonsekvenser i patientriskstratifiering, en kritisk komponent i perioperativ vård. Dessutom har ASA-PS-systemet antagits för olika administrativa och regulatoriska ändamål utöver dess ursprungliga avsikt, såsom kvalitetsbedömning av den holländska hälso- och ungdomsvårdsinspektionen (IGJ), ersättningsbeslut av privata betalare i USA, patienttriage och fastställande av lämplighet för vissa typer av operationer.

Med tanke på de breda och kritiska tillämpningarna av ASA-PS-systemet är det av största vikt att förbättra dess precision och objektivitet. Ett sätt att uppnå detta är genom utvecklingen av en maskininlärningsalgoritm som förutsäger ASA-PS baserat på preoperativa variabler. Anestesiologer baserar ASA-PS-poängen på förekomsten av systemiska sjukdomar, som kan härledas från läkemedelsanvändning. Genom att utnyttja data som Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-koder, BMI, kön, ålder, rutinmässigt insamlade preoperativa hälsodata och medicinanvändning, kan denna algoritm ge ett mer konsekvent och objektivt mått på ASA-PS.

Detta skulle inte bara förbättra det kliniska beslutsfattandet i patientriskstratifieringen utan också erbjuda ett mer tillförlitligt verktyg för administrativa och regulatoriska användningar. Därför erbjuder utvecklingen av ett sådant maskininlärningsverktyg en betydande möjlighet att främja både vetenskapen och praktiken av perioperativ vård. Att införliva medicinanvändning i algoritmen kan ytterligare förbättra dess prediktiva kraft, eftersom den är nära kopplad till systemisk sjukdom. Detta tillägg kan hjälpa till att förfina ASA-PS-klassificeringen, vilket gör den till ett ännu mer värdefullt verktyg i den kliniska miljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149422

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
        • Erasmus MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick ett kirurgiskt, diagnostiskt eller terapeutiskt ingrepp inom Erasmus MC:s kirurgiska svit sedan 2018 (introduktion av nytt digitalt sjukhusinformationssystem) och som hade en ASA-PS-klass registrerad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick ett kirurgiskt, diagnostiskt eller terapeutiskt ingrepp inom Erasmus MCs kirurgiska avdelning, och
  • ASA-PS-poäng registrerad i elektronisk journal (EMR), och
  • En verifierad läkemedelslista i EMR, eller ett ifyllt preoperativt anestesiologisk hälsofrågeformulär registrerat i EMR

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 vid operationsögonblicket, eller
  • ASA-PS V-VI, eller
  • Opt-out registrerad i EMR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) klass
Tidsram: Dag 0
Den beroende svarsvariabeln kommer att vara ASA-PS-klassen, både som en fyranivåvariabel (ASA-PS I, II, III och IV) och en tvånivåvariabel (ASA-PS I och II kontra ASA-PS III och IV). ASA-PS-klassen tilldelades patienten och antecknades i patientjournalen i EMR av en anestesiläkare inom anestesiologi som en del av den rutinmässigt utförda preoperativa anestesiologiska screeningen som förberedelse för ett ingrepp.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandamått: noggrannhet
Tidsram: dag 0
Den korrekta klassificeringen av ASA-PS-poängen kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för maskininlärningsalgoritmerna. Vanliga prestandamått inkluderar: Noggrannhet (andelen korrekt förutsagda instanser).
dag 0
Prestandamått: precision
Tidsram: dag 0
Den korrekta klassificeringen av ASA-PS-poängen kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för maskininlärningsalgoritmerna. Vanliga prestationsmått inkluderar: precision (förhållandet mellan sanna positiva förutsägelser och totala positiva förutsägelser)
dag 0
Prestandamått:återkallelse
Tidsram: dag 0
Den korrekta klassificeringen av ASA-PS-poängen kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för maskininlärningsalgoritmerna. Vanliga prestationsmått inkluderar:call (känslighet eller förhållandet mellan sanna positiva förutsägelser och de faktiska positiva fallen)
dag 0
Prestandamått: F1-poäng
Tidsram: dag 0
Den korrekta klassificeringen av ASA-PS-poängen kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för maskininlärningsalgoritmerna. Vanliga prestandamått inkluderar: F1-poäng (det harmoniska medelvärdet av precision och återkallelse).
dag 0
Prestandamått: Area Under the Receiver Operation Characteristic Curve
Tidsram: dag 0
Den korrekta klassificeringen av ASA-PS-poängen kommer att utvärderas med hjälp av prestandamått för maskininlärningsalgoritmerna. Vanliga prestandamått inkluderar: Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC-ROC, mäter modellens förmåga att skilja mellan positiva och negativa instanser).
dag 0
Kalibrering
Tidsram: Dag 0
Kalibreringsdiagram kommer att användas för att bedöma överensstämmelsen mellan förutsägelser och händelsehastigheten (dvs. korrekt klassificering).
Dag 0
Felklassificering av ASA-PS-poängen
Tidsram: Dag 0
En manuell granskning av ett urval av felklassificeringar kommer att utföras av två anestesiläkare för att kvalitativt bedöma orsaken till felklassificeringen.
Dag 0
Förklarbarhet av prediktionsmodellen: Shapley additive explanations (SHAP)
Tidsram: dag 0
Shapley additive explanations (SHAP) om tillämpligt, eftersom det kan ge insikter om varje funktions bidrag till förutsägelsen av enskilda instanser.
dag 0
Förklaringsmodellens förklaring: Lokala tolkningsbara modellagnostiska förklaringar (LIME)
Tidsram: dag 0
Lokala tolkningsbara modellagnostiska förklaringar (LIME) kan ge insikter om varje funktions bidrag till förutsägelsen av enskilda instanser.
dag 0
Optimal provstorlek
Tidsram: dag 0
Analys av inlärningskurvorna för att avgöra om ytterligare data sannolikt skulle förbättra modellens prestanda eller om den aktuella datamängden är tillräcklig.
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla (underliggande) pseudonymiserade data kommer att göras tillgängliga tillsammans med publiceringen för att utföra utbildning och validering av modellerna. Data kommer att laddas upp i dataverse.

Tidsram för IPD-delning

ska fastställas, baserat på nederländsk lag

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast dataförfrågningar i enlighet med användarvillkoren kommer att beaktas. Ett dataöverföringsavtal (DTA) i linje med Europeiska unionens allmänna dataskyddsförordning (EU-GDPR) och/eller avtalet om forskningssamarbete (RCA) bör undertecknas innan data delas. Om en dataförfrågan godkänns kommer uppgifterna att levereras på ett säkert och säkert sätt. Genom att underteckna DTA och/eller RCA och få tillgång till materialet, representerar mottagaren sitt godkännande av användarvillkoren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera