Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozy ASA na podstawie danych dotyczących zdrowia i stosowania leków

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Opracowanie algorytmu uczenia maszynowego, który przewiduje stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) w oparciu o zmienne przedoperacyjne, nie tylko usprawniłoby proces podejmowania decyzji klinicznych w zakresie stratyfikacji ryzyka pacjenta, ale także zapewniłoby bardziej niezawodne narzędzie do zastosowań administracyjnych i regulacyjnych. Dlatego opracowanie takiego narzędzia uczenia maszynowego stwarza znaczącą szansę na postęp zarówno w nauce, jak i praktyce opieki okołooperacyjnej. Włączenie do algorytmu stosowania leków mogłoby jeszcze bardziej zwiększyć jego siłę predykcyjną, ponieważ jest ono ściśle powiązane z chorobami ogólnoustrojowymi. Dodatek ten mógłby pomóc udoskonalić klasyfikację ASA-PS, czyniąc ją jeszcze bardziej wartościowym narzędziem w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny sprawności chirurgicznej i innych kontekstów klinicznych. Jednakże nieodłączna subiektywność tego badania i duże poleganie na ocenie lekarza może prowadzić do niespójności w stratyfikacji ryzyka pacjenta, która jest kluczowym elementem opieki okołooperacyjnej. Co więcej, system ASA-PS został przyjęty do różnych celów administracyjnych i regulacyjnych wykraczających poza pierwotne zamierzenie, takich jak ocena jakości przeprowadzana przez Holenderski Inspektorat Zdrowia i Opieki nad Młodzieżą (IGJ), decyzje dotyczące odszkodowań wydawane przez prywatnych płatników w USA, segregacja pacjentów i określenie przydatności do niektórych rodzajów operacji.

Biorąc pod uwagę szerokie i krytyczne zastosowania systemu ASA-PS, zwiększenie jego precyzji i obiektywizmu ma ogromne znaczenie. Jednym ze sposobów osiągnięcia tego jest opracowanie algorytmu uczenia maszynowego, który przewiduje ASA-PS na podstawie zmiennych przedoperacyjnych. Anestezjolodzy opierają wynik ASA-PS na obecności chorób ogólnoustrojowych, które można wywnioskować ze stosowania leków. Wykorzystując dane, takie jak kody anatomiczno-terapeutyczne (ATC), BMI, płeć, wiek, rutynowo zbierane przedoperacyjne dane zdrowotne i stosowane leki, algorytm ten może zapewnić bardziej spójny i obiektywny pomiar ASA-PS.

Nie tylko usprawniłoby to proces podejmowania decyzji klinicznych w zakresie stratyfikacji ryzyka pacjenta, ale także zapewniłoby bardziej niezawodne narzędzie do zastosowań administracyjnych i regulacyjnych. Dlatego opracowanie takiego narzędzia uczenia maszynowego stwarza znaczącą szansę na postęp zarówno w nauce, jak i praktyce opieki okołooperacyjnej. Włączenie do algorytmu stosowania leków mogłoby jeszcze bardziej zwiększyć jego siłę predykcyjną, ponieważ jest ono ściśle powiązane z chorobami ogólnoustrojowymi. Dodatek ten mógłby pomóc udoskonalić klasyfikację ASA-PS, czyniąc ją jeszcze bardziej wartościowym narzędziem w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149422

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy od 2018 roku przeszli zabieg chirurgiczny, diagnostyczny lub terapeutyczny w ramach bloku operacyjnego CM Erasmus (wprowadzenie nowego cyfrowego Systemu Informacji Szpitalnej) i którzy posiadają zapisaną klasę ASA-PS.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przeszedł zabieg chirurgiczny, diagnostyczny lub terapeutyczny w bloku chirurgicznym KM Erasmus, oraz
  • Wynik ASA-PS zarejestrowany w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) oraz
  • Zweryfikowana lista leków w EMR lub wypełniona przedoperacyjna anestezjologiczna ankieta stanu zdrowia zarejestrowana w EMR

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat w momencie operacji lub
  • ASA-PS V-VI lub
  • Rezygnacja zarejestrowana w EMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasa stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS).
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmienną odpowiedzi zależnej będzie klasa ASA-PS, zarówno jako zmienna czteropoziomowa (ASA-PS I, II, III i IV), jak i zmienna dwupoziomowa (ASA-PS I i II kontra ASA-PS III i IV). Klasa ASA-PS została przydzielona pacjentowi i odnotowana w karcie pacjenta w SOR przez anestezjologa anestezjologii rezydentnej w ramach rutynowo wykonywanego przedoperacyjnego badania anestezjologicznego w ramach przygotowania do zabiegu.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki wydajności: dokładność
Ramy czasowe: dzień 0
Prawidłowa klasyfikacja wyniku ASA-PS zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności algorytmów uczenia maszynowego. Typowe wskaźniki wydajności obejmują: Dokładność (odsetek prawidłowo przewidywanych wystąpień).
dzień 0
Metryki wydajności: precyzja
Ramy czasowe: dzień 0
Prawidłowa klasyfikacja wyniku ASA-PS zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności algorytmów uczenia maszynowego. Typowe wskaźniki wydajności obejmują: precyzję (stosunek prawdziwie pozytywnych przewidywań do całkowitych pozytywnych przewidywań)
dzień 0
Metryki wydajności: przypomnienie
Ramy czasowe: dzień 0
Prawidłowa klasyfikacja wyniku ASA-PS zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności algorytmów uczenia maszynowego. Typowe wskaźniki wydajności obejmują: ecall (czułość lub stosunek prawdziwie pozytywnych przewidywań do rzeczywistych pozytywnych wystąpień)
dzień 0
Wskaźniki wydajności: wynik F1
Ramy czasowe: dzień 0
Prawidłowa klasyfikacja wyniku ASA-PS zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności algorytmów uczenia maszynowego. Typowe wskaźniki wydajności obejmują: Wynik F1 (średnia harmoniczna precyzji i zapamiętywania).
dzień 0
Metryki wydajności: Powierzchnia pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
Ramy czasowe: dzień 0
Prawidłowa klasyfikacja wyniku ASA-PS zostanie oceniona przy użyciu wskaźników wydajności algorytmów uczenia maszynowego. Typowe wskaźniki wydajności obejmują: obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC, mierzy zdolność modelu do rozróżniania przypadków pozytywnych i negatywnych).
dzień 0
Kalibrowanie
Ramy czasowe: Dzień 0
Wykresy kalibracyjne zostaną wykorzystane do oceny zgodności przewidywań z częstością zdarzeń (tj. poprawna klasyfikacja).
Dzień 0
Błędna klasyfikacja wyniku ASA-PS
Ramy czasowe: Dzień 0
Dwóch anestezjologów dokona ręcznego przeglądu wybranych błędnych klasyfikacji w celu jakościowej oceny przyczyny błędnej klasyfikacji.
Dzień 0
Wyjaśnialność modelu predykcyjnego: wyjaśnienia addytywne Shapleya (SHAP)
Ramy czasowe: dzień 0
W stosownych przypadkach objaśnienia addytywne Shapleya (SHAP), ponieważ mogą zapewnić wgląd w udział każdej cechy w przewidywaniu poszczególnych przypadków.
dzień 0
Wyjaśnialność modelu predykcyjnego: Lokalne interpretowalne wyjaśnienia niezależne od modelu (LIME)
Ramy czasowe: dzień 0
Lokalne interpretowalne wyjaśnienia niezależne od modelu (LIME) mogą zapewnić wgląd w wkład każdej cechy w przewidywanie poszczególnych przypadków.
dzień 0
Optymalna wielkość próbki
Ramy czasowe: dzień 0
Analiza krzywych uczenia się w celu ustalenia, czy dodatkowe dane prawdopodobnie poprawiłyby wydajność modelu lub czy bieżący zbiór danych jest wystarczający.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie (bazowe) pseudonimizowane dane zostaną udostępnione wraz z publikacją w celu przeprowadzenia szkolenia i walidacji modeli. Dane zostaną przesłane do dataverse.

Ramy czasowe udostępniania IPD

do ustalenia na podstawie prawa holenderskiego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uwzględniane będą wyłącznie żądania danych zgodne z Warunkami korzystania. Przed udostępnieniem danych należy podpisać umowę o przekazaniu danych (DTA) zgodną z przepisami ogólnego rozporządzenia o ochronie danych Unii Europejskiej (UE-RODO) i/lub umową o współpracy badawczej (RCA). Jeśli żądanie danych zostanie zatwierdzone, dane zostaną dostarczone w bezpieczny sposób. Podpisując DTA i/lub RCA i uzyskując dostęp do Materiałów, odbiorca oświadcza, że ​​akceptuje Warunki Korzystania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj