Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASA-prediksjon ved bruk av helsedata og medisinbruk

14. mai 2025 oppdatert av: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Utviklingen av en maskinlæringsalgoritme som forutsier American Society of Anesthesiologist-Physical Status (ASA-PS) basert på preoperative variabler vil ikke bare forbedre klinisk beslutningstaking i pasientrisikostratifisering, men også tilby et mer pålitelig verktøy for administrativ og regulatorisk bruk. Derfor gir utviklingen av et slikt maskinlæringsverktøy en betydelig mulighet til å fremme både vitenskapen og praksisen innen perioperativ omsorg. Å innlemme medisinbruk i algoritmen kan ytterligere forbedre dens prediksjonskraft, siden den er nært knyttet til systemisk sykdom. Dette tillegget kan bidra til å avgrense ASA-PS-klassifiseringen, noe som gjør den til et enda mer verdifullt verktøy i kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) klassifiseringssystem er et mye brukt verktøy for å vurdere kirurgisk form og andre kliniske sammenhenger. Imidlertid kan dens iboende subjektivitet og store avhengighet av klinikerens dømmekraft føre til inkonsekvenser i pasientrisikostratifisering, en kritisk komponent i perioperativ behandling. Videre har ASA-PS-systemet blitt tatt i bruk for ulike administrative og regulatoriske formål utover den opprinnelige intensjonen, for eksempel kvalitetsvurdering av det nederlandske helse- og ungdomstilsynet (IGJ), kompensasjonsbeslutninger fra private betalere i USA, pasientutredning, og avgjøre egnethet for visse typer kirurgi.

Gitt de brede og kritiske bruksområdene til ASA-PS-systemet, er det av største betydning å forbedre dets presisjon og objektivitet. En måte å oppnå dette på er gjennom utvikling av en maskinlæringsalgoritme som predikerer ASA-PS basert på preoperative variabler. Anestesileger baserer ASA-PS-skåren på tilstedeværelsen av systemiske sykdommer, som kan utledes fra medisinbruk. Ved å utnytte data som Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-koder, BMI, kjønn, alder, rutinemessig innsamlede preoperative helsedata og medisinbruk, kan denne algoritmen gi et mer konsistent og objektivt mål på ASA-PS.

Dette vil ikke bare forbedre klinisk beslutningstaking i pasientrisikostratifisering, men også tilby et mer pålitelig verktøy for administrativ og regulatorisk bruk. Derfor gir utviklingen av et slikt maskinlæringsverktøy en betydelig mulighet til å fremme både vitenskapen og praksisen innen perioperativ omsorg. Å innlemme medisinbruk i algoritmen kan ytterligere forbedre dens prediksjonskraft, siden den er nært knyttet til systemisk sykdom. Dette tillegget kan bidra til å avgrense ASA-PS-klassifiseringen, noe som gjør den til et enda mer verdifullt verktøy i kliniske omgivelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149422

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
        • Erasmus MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en kirurgisk, diagnostisk eller terapeutisk prosedyre innenfor kirurgisk suite av Erasmus MC siden 2018 (introduksjon av nytt digitalt sykehusinformasjonssystem) og som hadde en ASA-PS-klasse registrert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gjennomgikk en kirurgisk, diagnostisk eller terapeutisk prosedyre innenfor den kirurgiske suiten til Erasmus MC, og
  • ASA-PS-score registrert i elektronisk journal (EMR), og
  • En verifisert medisinliste i EMR, eller et utfylt preoperativ anestesiologisk helsespørreskjema registrert i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 ved operasjonsøyeblikket, eller
  • ASA-PS V-VI, eller
  • Utmelding registrert i EMR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) klasse
Tidsramme: Dag 0
Den avhengige responsvariabelen vil være ASA-PS-klassen, både som en firenivåvariabel (ASA-PS I, II, III og IV) og en tonivåvariabel (ASA-PS I og II versus ASA-PS III og IV). ASA-PS-klassen ble tildelt pasienten og registrert i pasientmappen i EMR av en anestesilege ved fast anestesiologi som en del av den rutinemessig utførte preoperative anestesiologiske screeningen som forberedelse til en prosedyre.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesmålinger: nøyaktighet
Tidsramme: dag 0
Riktig klassifisering av ASA-PS-poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesmålinger for maskinlæringsalgoritmene. Vanlige ytelsesmålinger inkluderer: Nøyaktighet (andelen av riktig forutsagte forekomster).
dag 0
Ytelsesmålinger: presisjon
Tidsramme: dag 0
Riktig klassifisering av ASA-PS-poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesmålinger for maskinlæringsalgoritmene. Vanlige ytelsesmålinger inkluderer: presisjon (forholdet mellom sanne positive spådommer og totale positive spådommer)
dag 0
Ytelsesberegninger: tilbakekalling
Tidsramme: dag 0
Riktig klassifisering av ASA-PS-poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesmålinger for maskinlæringsalgoritmene. Vanlige ytelsesberegninger inkluderer:call (følsomhet eller forholdet mellom sanne positive spådommer og de faktiske positive tilfellene)
dag 0
Ytelsesberegninger: F1-score
Tidsramme: dag 0
Riktig klassifisering av ASA-PS-poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesmålinger for maskinlæringsalgoritmene. Vanlige ytelsesmålinger inkluderer: F1-score (det harmoniske gjennomsnittet av presisjon og gjenkalling).
dag 0
Ytelsesmålinger: Areal under mottakerens driftskarakteristikk
Tidsramme: dag 0
Riktig klassifisering av ASA-PS-poengsummen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesmålinger for maskinlæringsalgoritmene. Vanlige ytelsesmålinger inkluderer: Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC-ROC, måler modellens evne til å skille mellom positive og negative forekomster).
dag 0
Kalibrering
Tidsramme: Dag 0
Kalibreringsplott vil bli brukt til å vurdere samsvaret mellom prediksjoner og hendelsesraten (dvs. riktig klassifisering).
Dag 0
Feilklassifisering av ASA-PS-poengsummen
Tidsramme: Dag 0
En manuell gjennomgang av et utvalg feilklassifiseringer vil bli utført av to anestesileger for å kvalitativt vurdere årsaken til feilklassifiseringen.
Dag 0
Forklarbarhet av prediksjonsmodellen: Shapley additive explanations (SHAP)
Tidsramme: dag 0
Shapley additive forklaringer (SHAP) hvis det er aktuelt, da det kan gi innsikt i bidraget til hver funksjon til prediksjonen av individuelle forekomster.
dag 0
Forklarbarhet av prediksjonsmodellen: Lokale tolkbare modellagnostiske forklaringer (LIME)
Tidsramme: dag 0
Lokale tolkbare modellagnostiske forklaringer (LIME) kan gi innsikt i bidraget til hver funksjon til prediksjonen av individuelle forekomster.
dag 0
Optimal prøvestørrelse
Tidsramme: dag 0
Analyse av læringskurvene for å avgjøre om tilleggsdata sannsynligvis vil forbedre modellens ytelse eller om gjeldende datasett er tilstrekkelig.
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle (underliggende) pseudonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig sammen med publikasjonen for å utføre opplæring og validering av modellene. Data vil bli lastet opp i dataverse.

IPD-delingstidsramme

fastsettes basert på nederlandsk lov

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun dataforespørsler i tråd med vilkårene for bruk vil bli tatt i betraktning. En dataoverføringsavtale (DTA) i tråd med EUs generelle databeskyttelsesforordning (EU-GDPR) og/eller forskningssamarbeidsavtalen (RCA) bør signeres før data deles. Dersom en dataforespørsel godkjennes, vil dataene bli levert på en trygg og sikker måte. Ved å signere DTA og/eller RCA og få tilgang til materialet, representerer mottakeren sin aksept av vilkårene for bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere