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ASA-Vorhersage anhand von Gesundheitsdaten und Medikamentengebrauch

14. Mai 2025 aktualisiert von: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Die Entwicklung eines Algorithmus für maschinelles Lernen, der den American Society of Anaesthesiologist-Physical Status (ASA-PS) auf der Grundlage präoperativer Variablen vorhersagt, würde nicht nur die klinische Entscheidungsfindung bei der Risikostratifizierung von Patienten verbessern, sondern auch ein zuverlässigeres Werkzeug für administrative und regulatorische Zwecke bieten. Daher stellt die Entwicklung eines solchen maschinellen Lerntools eine bedeutende Chance dar, sowohl die Wissenschaft als auch die Praxis der perioperativen Versorgung voranzutreiben. Die Einbeziehung des Medikamentengebrauchs in den Algorithmus könnte seine Vorhersagekraft weiter verbessern, da er eng mit systemischen Erkrankungen verknüpft ist. Diese Ergänzung könnte dazu beitragen, die ASA-PS-Klassifizierung zu verfeinern und sie zu einem noch wertvolleren Instrument im klinischen Umfeld zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Klassifizierungssystem des American Society of Anaesthesiologists Physical Status (ASA-PS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der chirurgischen Eignung und anderer klinischer Zusammenhänge. Die inhärente Subjektivität und die starke Abhängigkeit vom Urteil des Arztes können jedoch zu Inkonsistenzen bei der Risikostratifizierung des Patienten führen, einem kritischen Bestandteil der perioperativen Versorgung. Darüber hinaus wurde das ASA-PS-System über seinen ursprünglichen Zweck hinaus für verschiedene administrative und regulatorische Zwecke übernommen, beispielsweise für die Qualitätsbewertung durch die niederländische Gesundheits- und Jugendaufsichtsbehörde (IGJ), Entschädigungsentscheidungen privater Kostenträger in den USA, Patiententriage usw Feststellung der Eignung für bestimmte Arten von Operationen.

Angesichts der breiten und kritischen Anwendungen des ASA-PS-Systems ist die Verbesserung seiner Präzision und Objektivität von größter Bedeutung. Eine Möglichkeit, dies zu erreichen, ist die Entwicklung eines Algorithmus für maschinelles Lernen, der ASA-PS auf der Grundlage präoperativer Variablen vorhersagt. Anästhesisten stützen den ASA-PS-Score auf das Vorliegen systemischer Erkrankungen, die sich aus der Medikamenteneinnahme ableiten lassen. Durch die Nutzung von Daten wie ATC-Codes (Anatomical Therapeutic Chemical), BMI, Geschlecht, Alter, routinemäßig erfassten präoperativen Gesundheitsdaten und Medikamenteneinnahme könnte dieser Algorithmus eine konsistentere und objektivere Messung von ASA-PS liefern.

Dies würde nicht nur die klinische Entscheidungsfindung bei der Risikostratifizierung von Patienten verbessern, sondern auch ein zuverlässigeres Instrument für administrative und regulatorische Zwecke bieten. Daher stellt die Entwicklung eines solchen maschinellen Lerntools eine bedeutende Chance dar, sowohl die Wissenschaft als auch die Praxis der perioperativen Versorgung voranzutreiben. Die Einbeziehung des Medikamentengebrauchs in den Algorithmus könnte seine Vorhersagekraft weiter verbessern, da er eng mit systemischen Erkrankungen verknüpft ist. Diese Ergänzung könnte dazu beitragen, die ASA-PS-Klassifizierung zu verfeinern und sie zu einem noch wertvolleren Instrument im klinischen Umfeld zu machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149422

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015GD
        • Erasmus MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich seit 2018 (Einführung des neuen digitalen Krankenhausinformationssystems) einem chirurgischen, diagnostischen oder therapeutischen Eingriff im OP-Bereich des Erasmus MC unterzogen haben und bei denen ein ASA-PS-Kurs erfasst wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich einem chirurgischen, diagnostischen oder therapeutischen Eingriff im Operationssaal des Erasmus MC unterzogen und
  • ASA-PS-Score wird in der elektronischen Krankenakte (EMR) aufgezeichnet und
  • Eine verifizierte Medikamentenliste im EMR oder ein ausgefüllter präoperativer anästhesiologischer Gesundheitsfragebogen, der im EMR registriert ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 zum Zeitpunkt der Operation oder
  • ASA-PS V-VI, oder
  • Opt-out im EMR registriert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der ASA-PS-Kurs (Physical Status) der American Society of Anaesthesiologists
Zeitfenster: Tag 0
Die abhängige Antwortvariable ist die ASA-PS-Klasse, sowohl als vierstufige Variable (ASA-PS I, II, III und IV) als auch als zweistufige Variable (ASA-PS I und II versus ASA-PS III und). IV). Die ASA-PS-Klasse wurde dem Patienten von einem Anästhesisten der niedergelassenen Anästhesiologie im Rahmen des routinemäßig durchgeführten präoperativen anästhesiologischen Screenings zur Vorbereitung eines Eingriffs zugewiesen und in der Patientenakte im EMR erfasst.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungskennzahlen: Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Die korrekte Klassifizierung des ASA-PS-Scores wird anhand von Leistungsmetriken der maschinellen Lernalgorithmen bewertet. Zu den gängigen Leistungsmetriken gehören: Genauigkeit (der Anteil korrekt vorhergesagter Instanzen).
Tag 0
Leistungskennzahlen: Präzision
Zeitfenster: Tag 0
Die korrekte Klassifizierung des ASA-PS-Scores wird anhand von Leistungsmetriken der maschinellen Lernalgorithmen bewertet. Zu den gängigen Leistungsmetriken gehören: Präzision (das Verhältnis der wirklich positiven Vorhersagen zur Gesamtzahl der positiven Vorhersagen)
Tag 0
Leistungskennzahlen: Rückruf
Zeitfenster: Tag 0
Die korrekte Klassifizierung des ASA-PS-Scores wird anhand von Leistungsmetriken der maschinellen Lernalgorithmen bewertet. Zu den gängigen Leistungsmetriken gehören: ecall (Sensitivität oder das Verhältnis von echten positiven Vorhersagen zu den tatsächlich positiven Fällen)
Tag 0
Leistungskennzahlen: F1-Score
Zeitfenster: Tag 0
Die korrekte Klassifizierung des ASA-PS-Scores wird anhand von Leistungsmetriken der maschinellen Lernalgorithmen bewertet. Zu den gängigen Leistungsmetriken gehören: F1-Score (das harmonische Mittel aus Präzision und Erinnerung).
Tag 0
Leistungsmetrik: Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
Zeitfenster: Tag 0
Die korrekte Klassifizierung des ASA-PS-Scores wird anhand von Leistungsmetriken der maschinellen Lernalgorithmen bewertet. Zu den gängigen Leistungsmetriken gehören: die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC-ROC; misst die Fähigkeit des Modells, zwischen positiven und negativen Instanzen zu unterscheiden).
Tag 0
Kalibrierung
Zeitfenster: Tag 0
Kalibrierungsdiagramme werden verwendet, um die Übereinstimmung zwischen Vorhersagen und der Ereignisrate (d. h. korrekte Klassifizierung).
Tag 0
Fehlklassifizierung des ASA-PS-Scores
Zeitfenster: Tag 0
Eine manuelle Überprüfung einer Auswahl von Fehlklassifizierungen wird von zwei Anästhesisten durchgeführt, um die Ursache der Fehlklassifizierung qualitativ zu beurteilen.
Tag 0
Erklärbarkeit des Vorhersagemodells:Shapley additive Erklärungen (SHAP)
Zeitfenster: Tag 0
Gegebenenfalls Shapley Additive Erklärungen (SHAP), da sie Einblicke in den Beitrag jedes Features zur Vorhersage einzelner Instanzen bieten können.
Tag 0
Erklärbarkeit des Vorhersagemodells: Lokal interpretierbare modellagnostische Erklärungen (LIME)
Zeitfenster: Tag 0
Lokal interpretierbare modellagnostische Erklärungen (LIME) können Einblicke in den Beitrag jedes Merkmals zur Vorhersage einzelner Instanzen bieten.
Tag 0
Optimale Probengröße
Zeitfenster: Tag 0
Analyse der Lernkurven, um festzustellen, ob zusätzliche Daten wahrscheinlich die Leistung des Modells verbessern würden oder ob der aktuelle Datensatz ausreichend ist.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle (zugrunde liegenden) pseudonymisierten Daten werden zusammen mit der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, um das Training und die Validierung der Modelle durchzuführen. Die Daten werden in Dataverse hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach niederländischem Recht zu bestimmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden nur Datenanfragen gemäß den Nutzungsbedingungen berücksichtigt. Vor der Weitergabe von Daten sollte eine Datentransfervereinbarung (Data Transfer Agreement, DTA) im Einklang mit den Bestimmungen der Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) der Europäischen Union und/oder der Forschungskooperationsvereinbarung (RCA) unterzeichnet werden. Wenn eine Datenanfrage genehmigt wird, werden die Daten auf sichere Weise übermittelt. Durch die Unterzeichnung des DBA und/oder RCA und den Zugriff auf die Materialien erklärt der Empfänger sein Einverständnis mit den Nutzungsbedingungen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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