Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASA-ennuste terveystietojen ja lääkkeiden käytön avulla

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jan-Wiebe Korstanje, Erasmus Medical Center
Koneoppimisalgoritmin kehittäminen, joka ennustaa American Society of Anesthesiologist-Physical Status (ASA-PS) -fysikaalisen tilan preoperatiivisten muuttujien perusteella, ei ainoastaan ​​parantaisi kliinistä päätöksentekoa potilaiden riskin jakautumisessa, vaan tarjoaisi myös luotettavamman työkalun hallinnollisiin ja sääntelytarkoituksiin. Siksi tällaisen koneoppimistyökalun kehittäminen tarjoaa merkittävän mahdollisuuden edistää sekä perioperatiivisen hoidon tiedettä että käytäntöä. Lääkkeiden käytön sisällyttäminen algoritmiin voisi entisestään parantaa sen ennustuskykyä, koska se liittyy läheisesti systeemisiin sairauksiin. Tämä lisäys voisi auttaa tarkentamaan ASA-PS-luokitusta, mikä tekee siitä vieläkin arvokkaamman työkalun kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) -luokitusjärjestelmä on laajalti käytetty työkalu kirurgisen sopivuuden ja muiden kliinisten yhteyksien arvioimiseen. Sen luontainen subjektiivisuus ja vahva riippuvuus kliinikon arvioon voivat kuitenkin johtaa epäjohdonmukaisuuksiin potilaan riskin jakautumisessa, joka on perioperatiivisen hoidon kriittinen osa. Lisäksi ASA-PS-järjestelmä on otettu käyttöön useisiin hallinnollisiin ja sääntelytarkoituksiin, jotka ylittävät sen alkuperäisen tarkoituksen, kuten Alankomaiden terveys- ja nuorisoviraston (IGJ) laadunarvioinnin, yksityisten maksajien korvauspäätökset Yhdysvalloissa, potilasluokittelu ja soveltuvuuden määrittäminen tietyntyyppisiin leikkauksiin.

ASA-PS-järjestelmän laajat ja kriittiset sovellukset huomioon ottaen sen tarkkuuden ja objektiivisuuden parantaminen on ensiarvoisen tärkeää. Yksi tapa saavuttaa tämä on kehittää koneoppimisalgoritmi, joka ennustaa ASA-PS:n preoperatiivisten muuttujien perusteella. Anestesiologit perustavat ASA-PS-pisteytyksen systeemisten sairauksien esiintymiseen, jotka voidaan päätellä lääkkeiden käytöstä. Hyödyntämällä tietoja, kuten Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -koodeja, BMI:tä, sukupuolta, ikää, rutiininomaisesti kerättyjä preoperatiivisia terveystietoja ja lääkkeiden käyttöä, tämä algoritmi voisi tarjota johdonmukaisemman ja objektiivisemman ASA-PS:n mittauksen.

Tämä ei ainoastaan ​​parantaisi kliinistä päätöksentekoa potilaiden riskien jakautumisessa, vaan tarjoaisi myös luotettavamman työkalun hallinnolliseen ja sääntelyyn. Siksi tällaisen koneoppimistyökalun kehittäminen tarjoaa merkittävän mahdollisuuden edistää sekä perioperatiivisen hoidon tiedettä että käytäntöä. Lääkkeiden käytön sisällyttäminen algoritmiin voisi entisestään parantaa sen ennustuskykyä, koska se liittyy läheisesti systeemisiin sairauksiin. Tämä lisäys voisi auttaa tarkentamaan ASA-PS-luokitusta, mikä tekee siitä vieläkin arvokkaamman työkalun kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149422

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on tehty kirurginen, diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide Erasmus MC:n leikkaussarjassa vuodesta 2018 lähtien (uusi digitaalinen sairaalatietojärjestelmä) ja joille on kirjattu ASA-PS-luokka.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jolle on tehty kirurginen, diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide Erasmus MC:n kirurgisessa sarjassa, ja
  • ASA-PS-pisteet kirjataan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) ja
  • Varmennettu lääkeluettelo EMR:ssä tai täytetty EMR:ssä rekisteröity preoperatiivinen anestesiologinen terveyskysely

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 leikkaushetkellä tai
  • ASA-PS V-VI tai
  • Opt-out rekisteröity EMR:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan (ASA-PS) luokka
Aikaikkuna: Päivä 0
Riippuva vastemuuttuja on ASA-PS-luokka, sekä nelitasoisena muuttujana (ASA-PS I, II, III ja IV) että kaksitasoisena muuttujana (ASA-PS I ja II vs. ASA-PS III ja IV). Residentanestesiologian anestesiologi määritti potilaalle ASA-PS-luokan ja kirjasi sen EMR:n potilastiedostoon osana rutiininomaisesti suoritettavaa preoperatiivista anestesiologista seulontaa toimenpidettä valmisteltaessa.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykymittarit: tarkkuus
Aikaikkuna: päivä 0
ASA-PS-pisteiden oikea luokittelu arvioidaan koneoppimisalgoritmien suorituskykymittareiden avulla. Yleisiä suorituskykymittareita ovat: Tarkkuus (oikein ennustettujen tapausten osuus).
päivä 0
Suorituskykymittarit: tarkkuus
Aikaikkuna: päivä 0
ASA-PS-pisteiden oikea luokittelu arvioidaan koneoppimisalgoritmien suorituskykymittareiden avulla. Yleisiä suorituskykymittareita ovat: tarkkuus (todellisten positiivisten ennusteiden suhde positiivisten ennusteiden kokonaismäärään)
päivä 0
Suorituskykymittarit: muista
Aikaikkuna: päivä 0
ASA-PS-pisteiden oikea luokittelu arvioidaan koneoppimisalgoritmien suorituskykymittareiden avulla. Yleisiä suorituskykymittareita ovat: kutsu (herkkyys tai todellisten positiivisten ennusteiden suhde todellisiin positiivisiin tapauksiin)
päivä 0
Suorituskykymittarit: F1-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0
ASA-PS-pisteiden oikea luokittelu arvioidaan koneoppimisalgoritmien suorituskykymittareiden avulla. Yleisiä suorituskykymittareita ovat: F1-pisteet (tarkkuuden ja muistamisen harmoninen keskiarvo).
päivä 0
Suorituskykymittarit: Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: päivä 0
ASA-PS-pisteiden oikea luokittelu arvioidaan koneoppimisalgoritmien suorituskykymittareiden avulla. Yleisiä suorituskykymittareita ovat: Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC-ROC, mittaa mallin kykyä erottaa positiiviset ja negatiiviset esiintymät).
päivä 0
Kalibrointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Kalibrointikäyriä käytetään arvioimaan ennusteiden ja tapahtumanopeuden välistä yhteensopivuutta (ts. oikea luokitus).
Päivä 0
ASA-PS-pisteiden virheellinen luokittelu
Aikaikkuna: Päivä 0
Kaksi anestesiologia tarkastelee manuaalisesti valitun virheellisen luokituksen syyn laadullisesti.
Päivä 0
Ennustemallin selitettävyys: Shapleyn additiiviset selitykset (SHAP)
Aikaikkuna: päivä 0
Shapley-lisäaineselityksiä (SHAP), jos mahdollista, koska se voi tarjota käsityksiä kunkin ominaisuuden vaikutuksesta yksittäisten esiintymien ennustamiseen.
päivä 0
Ennustemallin selitettävyys: Paikalliset tulkittavat malliagnostiset selitykset (LIME)
Aikaikkuna: päivä 0
Paikalliset tulkittavat malliagnostiset selitykset (LIME) voivat tarjota oivalluksia kunkin ominaisuuden vaikutuksesta yksittäisten tapausten ennustamiseen.
päivä 0
Optimaalinen näytekoko
Aikaikkuna: päivä 0
Oppimiskäyrien analyysi sen määrittämiseksi, parantaisivatko lisätiedot todennäköisesti mallin suorituskykyä vai onko nykyinen tietojoukko riittävä.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2020-0051/MEC-2024-0181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki (perustana olevat) pseudonyymisoidut tiedot asetetaan saataville julkaisun yhteydessä mallien koulutusta ja validointia varten. Tiedot ladataan dataversessä.

IPD-jaon aikakehys

määritetään Alankomaiden lain perusteella

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain käyttöehtojen mukaiset tietopyynnöt otetaan huomioon. Euroopan unionin yleisen tietosuoja-asetuksen (EU-GDPR) säännösten ja/tai tutkimusyhteistyösopimuksen (RCA) mukainen tiedonsiirtosopimus (DTA) tulee allekirjoittaa ennen tietojen jakamista. Jos tietopyyntö hyväksytään, tiedot toimitetaan turvallisesti. Allekirjoittamalla DTA:n ja/tai RCA:n ja tutustumalla materiaaleihin vastaanottaja ilmoittaa hyväksyvänsä käyttöehdot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa