リンボセルタマブおよび背景デュピルマブによる治療歴のある重度の免疫グロブリン E (IgE) 介在性食物アレルギーを持つ成人に対するデュピルマブの思いやりのある使用
2026年6月23日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
リンボセルタマブおよびバックグラウンドデュピルマブによる治療歴のある重度のIgE介在性食物アレルギーの成人を対象としたデュピルマブの非盲検拡張アクセスプログラム
過去にリンボセルタマブおよびバックグラウンドデュピルマブによる治療を受けた重度の IgE 介在性食物アレルギーを持つ成人に対して、デュピルマブの思いやりのある使用を提供する
調査の概要
詳細な説明
思いやりのある使用のリクエストは、個別患者治験新薬 (IND) 申請に応じてのみ検討されます。
利用可能かどうかは場所によって異なります。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
主な包含基準:
- 以前の第 1 相臨床試験 R5458-668-ALG-2219 (NCT04776694) における研究終了 (EOS) 訪問の完了
- 拡張アクセスプログラム (EAP) デュピルマブの初回投与は、R5458-668-ALG-2219 親試験の一環として投与されたデュピルマブの最後の投与から 2 週間後に行われます。
- エピネフリン自動注入装置を使用する意思があり、使用できる
- EAP期間中は既知の食物アレルゲンを継続的に回避する
主な除外基準:
- 親試験（R5458-668-ALG-2219）中に、プログラム薬剤に関連すると考えられるSAEおよび/またはAEを発症し、治験薬の中止につながった患者
- 親試験中に治験薬デュピルマブの一時中止が2週間を超えた場合 R5458-668-ALG-2219
- 親試験R5458-668-ALG-2219の治験薬デュピルマブの最後の投与から2週間以上経過している
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。