Medfølende brug af Dupilumab hos voksne med svær immunoglobulin E (IgE)-medieret fødevareallergi, som tidligere er blevet behandlet med linvoseltamab og baggrundsdupilumab
23. juni 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
Et Open Label, udvidet adgangsprogram for Dupilumab hos voksne med svær IgE-medieret fødevareallergi, som tidligere er blevet behandlet med linvoseltamab og baggrundsdupilumab
Give medfølende brug af dupilumab til voksne med svær IgE-medieret fødevareallergi, som tidligere er blevet behandlet med linvoseltamab og baggrundsdupilumab
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anmodninger om compassionate use tages kun i betragtning som svar på individuelle patientundersøgelser af nye lægemidler (IND).
Tilgængelighed vil afhænge af placering.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Afslutning af afslutningen af studiet (EOS) besøg i det forudgående fase 1 kliniske forsøg, R5458-668-ALG-2219 (NCT04776694)
- Administration af første dosis af udvidet adgangsprogram (EAP) dupilumab finder sted 2 uger efter den sidste dosis dupilumab modtaget som en del af R5458-668-ALG-2219 forældreundersøgelsen
- Villig og i stand til at bruge en adrenalin autoinjektor
- Fortsat undgåelse af kendte fødevareallergener under hele EAP's varighed
Nøgleekskluderingskriterier:
- Patienter, der under moderundersøgelsen (R5458-668-ALG-2219) udviklede en SAE og/eller AE, der anses for at være relateret til programlægemidlet, og som førte til seponering af forsøgsprodukt
- Enhver midlertidig seponering af forsøgslægemidlet dupilumab, der varer >2 uger under moderstudiet R5458-668-ALG-2219
- Mere end 2 uger siden sidste administration af studielægemidlet dupilumab fra moderstudiet R5458-668-ALG-2219
BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R668-ALG-2448
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .