Mitfühlender Einsatz von Dupilumab bei Erwachsenen mit schwerer Immunglobulin E (IgE)-vermittelter Nahrungsmittelallergie, die zuvor mit Linvoseltamab und Hintergrund-Dupilumab behandelt wurden
23. Juni 2026 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals
Ein offenes, erweitertes Zugangsprogramm zu Dupilumab bei Erwachsenen mit schwerer IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie, die zuvor mit Linvoseltamab und Hintergrund-Dupilumab behandelt wurden
Sorgen Sie für eine mitfühlende Anwendung von Dupilumab bei Erwachsenen mit schwerer IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie, die zuvor mit Linvoseltamab und Hintergrund-Dupilumab behandelt wurden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Compassionate-Use-Anfragen werden nur als Reaktion auf IND-Anträge (Individual Patient Investigational New Drug) berücksichtigt.
Die Verfügbarkeit hängt vom Standort ab.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Abschluss des End of Study (EOS)-Besuchs in der vorherigen klinischen Phase-1-Studie, R5458-668-ALG-2219 (NCT04776694)
- Die Verabreichung der ersten Dosis des Expanded-Access-Programms (EAP) Dupilumab erfolgt 2 Wochen nach der letzten Dosis Dupilumab, die im Rahmen der Elternstudie R5458-668-ALG-2219 erhalten wurde
- Bereit und in der Lage, ein Adrenalin-Autoinjektorgerät zu verwenden
- Kontinuierliche Vermeidung bekannter Nahrungsmittelallergene während der gesamten Dauer des EAP
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während der Hauptstudie (R5458-668-ALG-2219) ein SUE und/oder UE entwickelten, das vermutlich mit dem Programmmedikament zusammenhängt und zum Abbruch des Prüfpräparats führte
- Jegliches vorübergehendes Absetzen des Studienmedikaments Dupilumab über mehr als 2 Wochen während der Hauptstudie R5458-668-ALG-2219
- Seit der letzten Verabreichung des Studienmedikaments Dupilumab aus der Elternstudie R5458-668-ALG-2219 sind mehr als 2 Wochen vergangen
HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R668-ALG-2448
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