Medfølende bruk av dupilumab hos voksne med alvorlig immunglobulin E (IgE)-mediert matallergi som tidligere har blitt behandlet med linvoseltamab og bakgrunnsdupilumab
23. juni 2026 oppdatert av: Regeneron Pharmaceuticals
Et åpent merke, utvidet tilgangsprogram for dupilumab hos voksne med alvorlig IgE-mediert matallergi som tidligere har blitt behandlet med linvoseltamab og bakgrunnsdupilumab
Gi medfølende bruk av dupilumab hos voksne med alvorlig IgE-mediert matallergi som tidligere har blitt behandlet med linvoseltamab og bakgrunnsdupilumab
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forespørsler om compassionate use vurderes kun som svar på individuelle pasientutredningssøknader for nytt legemiddel (IND).
Tilgjengelighet vil avhenge av plassering.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Fullføring av slutten av studien (EOS) besøk i den tidligere kliniske fase 1 studien, R5458-668-ALG-2219 (NCT04776694)
- Administrering av første dose av utvidet tilgangsprogram (EAP) dupilumab skjer 2 uker etter den siste dosen av dupilumab mottatt som en del av R5458-668-ALG-2219 foreldrestudien
- Villig og i stand til å bruke en epinefrin autoinjektor
- Fortsatt unngåelse av kjente matallergener gjennom hele varigheten av EAP
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Pasienter som i løpet av foreldrestudien (R5458-668-ALG-2219) utviklet en SAE og/eller AE som anses relatert til programmedisin og som førte til seponering av undersøkelsesproduktet
- Enhver midlertidig seponering av studiemedikamentet dupilumab som varer >2 uker i løpet av foreldrestudien R5458-668-ALG-2219
- Mer enn 2 uker siden siste administrering av studiemedikamentet dupilumab fra foreldrestudien R5458-668-ALG-2219
MERK: Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R668-ALG-2448
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .