이전에 린보셀타맙 및 기본 두필루맙으로 치료를 받은 중증 면역글로불린 E(IgE) 매개 식품 알레르기가 있는 성인에서 두필루맙의 동정적 사용
2026년 6월 23일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
이전에 Linvoseltamab 및 기본 Dupilumab으로 치료를 받은 중증 IgE 매개 식품 알레르기가 있는 성인의 오픈 라벨, Dupilumab에 대한 확장된 접근 프로그램
이전에 린보셀타맙 및 배경 두필루맙으로 치료받은 적이 있고 중증 IgE 매개 음식 알레르기가 있는 성인에게 두필루맙의 자비로운 사용을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
동정적 사용 요청은 개별 환자의 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 응답으로만 고려됩니다.
이용 가능 여부는 위치에 따라 다릅니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
주요 포함 기준:
- 이전 1상 임상시험 R5458-668-ALG-2219(NCT04776694)의 EOS(End of Study) 방문 완료
- 확장 접근 프로그램(EAP) 두필루맙의 첫 번째 투여는 R5458-668-ALG-2219 모 연구의 일환으로 두필루맙의 마지막 투여 후 2주 후에 실시됩니다.
- 에피네프린 자가주사기 장치를 사용할 의향과 능력이 있음
- EAP 기간 동안 알려진 식품 알레르기 유발 물질을 지속적으로 피합니다.
주요 제외 기준:
- 모 연구(R5458-668-ALG-2219) 동안 프로그램 약물과 관련된 것으로 간주되는 SAE 및/또는 AE가 발생하여 임상시험 제품의 중단을 초래한 환자
- 모 연구 동안 2주 이상 지속되는 연구 약물 두필루맙의 일시적 중단 R5458-668-ALG-2219
- 모 연구 R5458-668-ALG-2219의 연구 약물 dupilumab을 마지막으로 투여한 지 2주 이상 경과함
참고: 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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