腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理に対する 2 つの腹腔内オンダンセトロン製剤の有効性に関するパイロット研究。 (PLUSO)

このランダム化パイロット研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理におけるオンダンセトロンの 2 種類の腹腔内製剤の有効性を評価することを目的としています。 比較されている 2 つの製剤は、重炭酸塩と組み合わせたオンダンセトロンと生理食塩水中のオンダンセトロンです。 この研究には、胆嚢除去のための低侵襲手術である腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者が含まれる。

主な目標は、Visual Analog Scale (EVA) または Chernick Scale で測定して、術後最初の 24 時間における 2 つの製剤間の疼痛制御の違いを評価することです。 激しい痛み（EVA ≥ 70 mm または Chernick ≥ 6）を報告する患者には、レスキュー鎮痛薬としてケトロラックが投与され、痛みが持続する場合は二次鎮痛薬としてブプレノルフィンが使用されます。

副次的結果には、痛みが持続する場合の追加のケトロラクまたはブプレノルフィンの使用として測定される、救済鎮痛の必要性が含まれます。 オンダンセトロンは制吐作用で知られているため、この研究では術後悪心嘔吐（PONV）の頻度と重症度も評価する予定だ。

この研究は、年齢、性別、体格指数（BMI）、手術期間などの共変量間の潜在的な相互作用を調査することを目的としており、治療の効果がこれらの要因によって異なるかどうかを判断することを目的としています。 これらの相互作用を分析するには重回帰モデルが使用され、データの性質に基づいて線形回帰手法とロジスティック回帰手法の両方が適用されます。

この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理を最適化し、追加の鎮痛薬の必要性を減らし、患者の転帰を改善する可能性があるという貴重な洞察を提供することを目指しています。 また、腹腔内オンダンセトロンの安全性と有効性プロファイルをさらに調査し、手術患者の回復を促進する新しいアプローチを提供することも目的としています。