복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 두 가지 복강내 온단세트론 제제의 효능에 대한 파일럿 연구. (PLUSO)

이 무작위 파일럿 연구는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 온단세트론의 두 가지 복강 내 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 비교되는 두 제제는 중탄산염과 결합된 온단세트론 대 식염수 용액의 온단세트론입니다. 이 연구에는 담낭 제거를 위한 최소 침습 수술인 복강경 담낭 절제술을 받는 환자가 포함됩니다.

일차 목표는 시각적 아날로그 척도(EVA) 또는 Chernick 척도로 측정하여 수술 후 처음 24시간 동안 두 제제 간의 통증 조절 차이를 평가하는 것입니다. 극심한 통증(EVA ≥ 70mm 또는 Chernick ≥ 6)을 보고한 환자는 구조 진통제로 케토롤락을 투여받고, 통증이 지속되면 이차 진통제로 부프레노르핀을 사용합니다.

이차 결과에는 통증이 지속되는 경우 추가적인 케토롤락이나 부프레노르핀의 사용으로 측정되는 구조 진통의 필요성이 포함됩니다. 온단세트론은 항구토 효과가 있는 것으로 알려져 있기 때문에 이번 연구에서는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 빈도와 중증도도 평가할 예정입니다.

이 연구는 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 수술 기간 등 공변량 간의 잠재적인 상호작용을 탐색하고, 치료 효과가 이러한 요인에 따라 달라지는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다. 이러한 상호 작용을 분석하기 위해 다중 회귀 모델이 사용되며, 데이터의 특성에 따라 선형 및 로지스틱 회귀 기술이 모두 적용됩니다.

이 연구는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 관리를 최적화하여 잠재적으로 추가적인 진통제의 필요성을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다. 또한 복강내 온단세트론의 안전성과 효능 프로필을 추가로 조사하여 수술 환자의 회복을 향상시키는 새로운 접근 방식을 제시하는 것을 목표로 하고 있습니다.