Prismaflex HF20 セットと ppCRRT レジストリのレトロスペクティブ分析
遡及的Prismaflex HF20セットと過去の前向き小児持続腎代替療法（ppCRRT）レジストリとの間の患者転帰の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HF20 ベースの CRRT による治療後の患者の転帰を過去の ppCRRT レジストリと比較することを目的としています。 対象となる患者記録からのデータは、カナダでは 2008 年 1 月から最新のものまで、米国では 2020 年 1 月から最新のものまで収集されます。
ppCRRT レジストリは前向き観察形式を使用しており、これにより患者と CRRT 回路に関する匿名化データが 2001 年 1 月 1 日から 2005 年 8 月 31 日までに全米の 13 の参加センターから収集されました。 レジストリの主要評価項目は、ICU 退院までの患者の生存率でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
急性腎障害 (AKI)、急性腎不全 (ARF)、または CRRT を必要とする体液過負荷を患い、体重 8 ～ 20 kg (17.6 ～ 44.1 ポンド) で、ICU で市販の HF20 ベースの治療を受けた約 40 人の小児患者からのデータカナダでは 2008 年から現在までの CRRT、または米国では 2020 年から現在まで EUA に基づいて入手可能な HF20 製品が収集されます。
データは、Prismaflex M60 セットを使用して CRRT を受けた ppCRRT レジストリからの同様の集団 (体重 8 ～ 20 kg) と比較されます。
説明
包含基準:
- 患者の体重は 8 ～ 20 kg (17.6 ～ 44.1 ポンド) でした。
- 患者は集中治療室（ICU）で治療を受け、HF20ベースのCRRTで治療を受けた。
- 患者は、CRRTを必要とするAKI、ARF、または体液過負荷の臨床診断を受けていた。
注: ppCRRT レジストリの M60 セットで治療された患者のコホート (体重 8 ～ 20 kg) は、包含基準 1 および 3 を満たす必要があります。
除外基準:
この研究には除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Prismaflex HF20 コホート
この研究から収集されたデータ カナダでは2008年から現在まで、または米国では2020年から現在までにPrismaflex HF20によるCRRTを受けた小児科（体重8～20kg） |
CRRT 輸液管理と尿毒症毒素の減少。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRRT中止までの生存期間
時間枠：CRRT の開始から、HF20/M60 による CRRT 治療の最初の記録の CRRT 中止まで（カナダでは 2008 年 1 月から現在まで、米国では 2020 年 1 月から現在まで）
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HF20/M60ベースのCRRTを完了した患者の割合
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CRRT の開始から、HF20/M60 による CRRT 治療の最初の記録の CRRT 中止まで（カナダでは 2008 年 1 月から現在まで、米国では 2020 年 1 月から現在まで）
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生存からICU退院まで
時間枠：HF20/M60によるCRRT治療の最初の記録に関連したICU入室からICU退院まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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ICUから退院した患者の割合
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HF20/M60によるCRRT治療の最初の記録に関連したICU入室からICU退院まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：HF20/M60によるCRRT治療の最初の記録に関連したICU入室からICU退院まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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患者が ICU にいた期間 (日)
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HF20/M60によるCRRT治療の最初の記録に関連したICU入室からICU退院まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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CRRT期間
時間枠：CRRT の開始から、HF20/M60 による CRRT 治療の最初の記録の CRRT 中止まで（カナダでは 2008 年 1 月から現在まで、米国では 2020 年 1 月から現在まで）
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HF20/M60ベースのCRRTが実施された期間（日）
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CRRT の開始から、HF20/M60 による CRRT 治療の最初の記録の CRRT 中止まで（カナダでは 2008 年 1 月から現在まで、米国では 2020 年 1 月から現在まで）
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HF20 に関連する AE
時間枠：CRRTの開始からHF20によるCRRT治療の最初の記録のCRRT中止まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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収集期間内（つまり、カナダの患者の場合は 2008 年から現在まで、米国の患者の場合は 2020 年から現在まで）に HF20 ベースの CRRT 治療中に発生した、患者の医療記録に記録された関連性のある AE（非重篤および重篤）。
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CRRTの開始からHF20によるCRRT治療の最初の記録のCRRT中止まで（カナダでは2008年1月から現在、米国では2020年1月から現在）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BXU602071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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