Análise retrospectiva do conjunto Prismaflex HF20 versus registro ppCRRT
Comparação dos resultados dos pacientes entre o conjunto retrospectivo Prismaflex HF20 e o registro prospectivo histórico de terapia de substituição renal pediátrica contínua (ppCRRT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados dos pacientes após o tratamento com CRRT baseado em HF20 com o histórico registro ppCRRT. Os dados dos registros de pacientes elegíveis serão coletados, a partir de janeiro de 2008 até o mais recente no Canadá e de janeiro de 2020 até o mais recente nos EUA.
O registro ppCRRT usou um formato observacional prospectivo em que dados não identificados sobre pacientes e circuitos CRRT foram coletados de 13 centros participantes nos EUA entre 01 de janeiro de 2001 e 31 de agosto de 2005. O desfecho primário do registro foi a sobrevivência do paciente até a alta da UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Dados de aproximadamente 40 pacientes pediátricos que tiveram lesão renal aguda (LRA), insuficiência renal aguda (IRA) ou sobrecarga de fluidos necessitando de TRSC, pesavam entre 8 e 20 kg (17,6-44,1 lb) e foram tratados na UTI com HF20 comercializado à base de Serão coletados CRRT entre 2008 e atual no Canadá ou com produto HF20 disponível nos EUA entre 2020 e atual nos EUA.
Os dados serão comparados com uma população semelhante (pesando 8-20 kg) do registro ppCRRT que recebeu CRRT com conjuntos Prismaflex M60.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente pesava entre 8 e 20 kg (17,6 - 44,1 lb).
- O paciente recebeu atendimento médico em unidade de terapia intensiva (UTI) e foi tratado com CRRT baseado em HF20.
- O paciente tinha diagnóstico clínico de LRA ou IRA ou sobrecarga hídrica necessitando de TRSC.
Nota: A coorte de pacientes tratados com conjuntos M60 do registro ppCRRT (pesando 8 - 20 kg) deve atender aos critérios de inclusão 1 e 3.
Critérios de exclusão:
Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Prismaflex HF20
Dados coletados deste estudo Pediatria (pesando entre 8 e 20 kg) que receberam CRRT com Prismaflex HF20 entre 2008 até o momento no Canadá ou entre 2020 até o momento nos EUA |
Gerenciamento de fluidos CRRT e redução de toxinas urêmicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência à descontinuação do CRRT
Prazo: Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento com CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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A proporção de pacientes que completaram CRRT baseado em HF20/M60
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Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento com CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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Sobrevivência à alta da UTI
Prazo: Desde a admissão na UTI até a alta da UTI, conforme relacionado ao primeiro registro de tratamento de CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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A proporção de pacientes que receberam alta da UTI
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Desde a admissão na UTI até a alta da UTI, conforme relacionado ao primeiro registro de tratamento de CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a admissão na UTI até a alta da UTI, conforme relacionado ao primeiro registro de tratamento de CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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O tempo (em dias) que os pacientes permaneceram na UTI
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Desde a admissão na UTI até a alta da UTI, conforme relacionado ao primeiro registro de tratamento de CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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Duração do CRRT
Prazo: Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento com CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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A duração (em dias) da CRRT baseada em HF20/M60 foi realizada
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Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento com CRRT com HF20/M60 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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EAs relevantes para IC20
Prazo: Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento de CRRT com IC20 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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EAs relevantes (não graves e graves) documentados nos registros médicos do paciente que ocorreram durante o tratamento com CRRT baseado em HF20 dentro do período de coleta (ou seja, de 2008 até o presente para pacientes no Canadá ou de 2020 até o presente para pacientes nos EUA).
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Desde o início da CRRT até a descontinuação da CRRT do primeiro registro de tratamento de CRRT com IC20 (de janeiro de 2008 até o presente no Canadá, e de janeiro de 2020 até o presente nos EUA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BXU602071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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