Prismaflex HF20 -sarjan retrospektiivinen analyysi verrattuna ppCRRT-rekisteriin
Potilastulosten vertailu retrospektiivisen Prismaflex HF20 -sarjan ja historiallisen tulevan lasten jatkuvan munuaiskorvaushoidon (ppCRRT) rekisterin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tuloksia HF20-pohjaisella CRRT-hoidon jälkeen historialliseen ppCRRT-rekisteriin. Tietoja kelvollisista potilastietueista kerätään tammikuusta 2008 viimeisimpään Kanadassa ja tammikuusta 2020 viimeisimpään Yhdysvalloissa.
ppCRRT-rekisteri käytti prospektiivista havainnointimuotoa, jossa potilaista ja CRRT-piireistä tunnistetut tiedot kerättiin 13 osallistuvasta keskuksesta Yhdysvalloista vuosien 2001 1. tammikuuta 2005 ja 31. elokuuta 2005 välisenä aikana. Rekisterin ensisijainen tulosmitta oli potilaan eloonjääminen teho-osastolta kotiuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tiedot noin 40:ltä lapsipotilaalta, joilla oli akuutti munuaisvaurio (AKI), akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) tai nesteylikuormitus, joka vaati CRRT-hoitoa ja jotka painoivat 8-20 kg (17,6-44,1 lb) ja joita hoidettiin teho-osastolla markkinoidulla HF20-pohjaisella CRRT vuodesta 2008 nykyhetkeen Kanadassa tai HF20-tuotteella, joka on saatavilla EUA:lla vuodesta 2020 nykyhetkeen Yhdysvalloissa, kerätään.
Tietoja verrataan samankaltaiseen populaatioon (paino 8-20 kg) ppCRRT-rekisteristä, joka sai CRRT:n Prismaflex M60 -sarjoilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas painoi 8 - 20 kg (17,6 - 44,1 lb).
- Potilas sai lääketieteellistä hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) ja häntä hoidettiin HF20-pohjaisella CRRT:llä.
- Potilaalla oli kliininen diagnoosi AKI tai ARF tai nesteylikuormitus, joka vaati CRRT:tä.
Huomautus: ppCRRT-rekisterin M60-sarjoilla hoidettujen potilaiden kohortin (paino 8–20 kg) on täytettävä mukaanottokriteerit 1 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prismaflex HF20 kohortti
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot Lapset (paino 8–20 kg), jotka ovat saaneet CRRT-hoitoa Prismaflex HF20:llä vuodesta 2008 nykyhetkeen Kanadassa tai vuodesta 2020 nykyhetkeen Yhdysvalloissa |
CRRT-nesteen hallinta ja ureemisten toksiinien vähentäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20/M60-hoitojen lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat HF20/M60-pohjaisen CRRT:n
|
CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20/M60-hoitojen lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
|
Selviytyminen teho-osastolta
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä tehohoitoosaston kotiuttamiseen, joka liittyy ensimmäiseen HF20/M60-hoitoon (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Tehoosastolta vapautuneiden potilaiden osuus
|
Tehohoitoon pääsystä tehohoitoosaston kotiuttamiseen, joka liittyy ensimmäiseen HF20/M60-hoitoon (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä tehohoitoosaston kotiuttamiseen, joka liittyy ensimmäiseen HF20/M60-hoitoon (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Aika (päivinä) potilaat olivat teho-osastolla
|
Tehohoitoon pääsystä tehohoitoosaston kotiuttamiseen, joka liittyy ensimmäiseen HF20/M60-hoitoon (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
|
CRRT kesto
Aikaikkuna: CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20/M60-hoitojen lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Kesto (päivinä) HF20/M60-pohjainen CRRT suoritettiin
|
CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20/M60-hoitojen lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
|
HF20:n kannalta merkitykselliset AE:t
Aikaikkuna: CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20-hoidon lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Merkitykselliset haittavaikutukset (ei-vakavat ja vakavat), jotka on dokumentoitu potilaan lääketieteellisiin asiakirjoihin ja jotka tapahtuivat HF20-pohjaisen CRRT-hoidon aikana keräysjakson aikana (eli vuodesta 2008 nykyhetkeen Kanadan potilaiden osalta tai 2020 esittämiseen yhdysvaltalaisten potilaiden osalta).
|
CRRT:n aloittamisesta CRRT:n ensimmäisten HF20-hoidon lopettamiseen (tammikuusta 2008 tähän päivään Kanadassa ja tammikuusta 2020 tähän päivään Yhdysvalloissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BXU602071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .