Prismaflex HF20 세트와 ppCRRT 레지스트리의 회고적 분석
후향적 Prismaflex HF20 세트와 과거의 전향적 소아 지속 신대체요법(ppCRRT) 등록 간의 환자 결과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HF20 기반 CRRT로 치료한 후 환자 결과를 과거 ppCRRT 등록과 비교하는 것을 목표로 합니다. 캐나다에서는 2008년 1월부터 가장 최근까지, 미국에서는 2020년 1월부터 가장 최근까지 적격 환자 기록의 데이터가 수집됩니다.
ppCRRT 레지스트리는 2001년 1월 1일부터 2005년 8월 31일까지 미국 전역의 13개 참여 센터에서 환자 및 CRRT 회로에 대한 비식별 데이터를 수집하는 전향적 관찰 형식을 사용했습니다. 레지스트리의 주요 결과 측정은 ICU 퇴원까지의 환자 생존이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
급성 신장 손상(AKI), 급성 신부전(ARF) 또는 CRRT가 필요한 수액 과부하가 있고 체중이 8~20kg(17.6~44.1lb)이고 중환자실에서 시판되는 HF20 기반 치료를 받은 약 40명의 소아 환자의 데이터 캐나다에서는 2008년부터 현재까지의 CRRT 또는 미국에서는 2020년부터 현재까지 EUA에 따라 사용 가능한 HF20 제품이 수집됩니다.
데이터는 Prismaflex M60 세트와 함께 CRRT를 받은 ppCRRT 레지스트리의 유사한 인구(체중 8-20kg)와 비교됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자의 체중은 8~20kg(17.6~44.1lb)이었습니다.
- 환자는 중환자실(ICU)에서 치료를 받았으며 HF20 기반 CRRT로 치료를 받았습니다.
- 환자는 AKI 또는 ARF 또는 CRRT가 필요한 수액 과부하의 임상 진단을 받았습니다.
참고: ppCRRT 등록의 M60 세트로 치료받은 환자 집단(체중 8~20kg)은 포함 기준 1과 3을 충족해야 합니다.
제외 기준:
본 연구에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Prismaflex HF20 코호트
이 연구에서 수집된 데이터 캐나다에서는 2008년부터 현재까지, 미국에서는 2020년부터 현재까지 Prismaflex HF20으로 CRRT를 받은 소아과(체중 8~20kg) |
CRRT 수액 관리 및 요독 독소 감소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRRT 중단으로 인한 생존
기간: CRRT 시작부터 HF20/M60을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(캐나다에서는 2008년 1월부터 현재까지, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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HF20/M60 기반 CRRT를 완료한 환자의 비율
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CRRT 시작부터 HF20/M60을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(캐나다에서는 2008년 1월부터 현재까지, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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중환자실 퇴원 생존
기간: HF20/M60을 사용한 최초의 CRRT 치료 기록과 관련된 ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(2008년 1월부터 현재까지 캐나다에서, 2020년 1월부터 현재까지 미국에서)
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중환자실에서 퇴원한 환자의 비율
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HF20/M60을 사용한 최초의 CRRT 치료 기록과 관련된 ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(2008년 1월부터 현재까지 캐나다에서, 2020년 1월부터 현재까지 미국에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 기간
기간: HF20/M60을 사용한 최초의 CRRT 치료 기록과 관련된 ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(2008년 1월부터 현재까지 캐나다에서, 2020년 1월부터 현재까지 미국에서)
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환자가 ICU에 있었던 기간(일)
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HF20/M60을 사용한 최초의 CRRT 치료 기록과 관련된 ICU 입원부터 ICU 퇴원까지(2008년 1월부터 현재까지 캐나다에서, 2020년 1월부터 현재까지 미국에서)
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CRRT 기간
기간: CRRT 시작부터 HF20/M60을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(캐나다에서는 2008년 1월부터 현재까지, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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HF20/M60 기반 CRRT가 수행된 기간(일)
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CRRT 시작부터 HF20/M60을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(캐나다에서는 2008년 1월부터 현재까지, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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HF20과 관련된 AE
기간: CRRT 시작부터 HF20을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(2008년 1월부터 캐나다에서는 현재, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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수집 기간(즉, 캐나다 환자의 경우 2008년부터 현재까지, 미국 환자의 경우 2020년부터 현재) 내에 HF20 기반 CRRT 치료 중에 발생한 환자의 의료 기록에 기록된 관련성(심각하지 않거나 심각한) AE.
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CRRT 시작부터 HF20을 사용한 첫 번째 CRRT 치료 기록의 CRRT 중단까지(2008년 1월부터 캐나다에서는 현재, 미국에서는 2020년 1월부터 현재까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BXU602071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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