Analisi retrospettiva del set Prismaflex HF20 rispetto al registro ppCRRT
Confronto dei risultati dei pazienti tra il set retrospettivo Prismaflex HF20 e il registro storico prospettico della terapia sostitutiva renale continua pediatrica (ppCRRT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare gli esiti dei pazienti dopo il trattamento con CRRT basato su HF20 con il registro storico dei ppCRRT. Verranno raccolti i dati delle cartelle cliniche dei pazienti idonei, a partire da gennaio 2008 fino al più recente in Canada e da gennaio 2020 al più recente negli Stati Uniti.
Il registro ppCRRT ha utilizzato un formato osservazionale prospettico in base al quale sono stati raccolti dati non identificati sui pazienti e sui circuiti CRRT da 13 centri partecipanti negli Stati Uniti tra il 1° gennaio 2001 e il 31 agosto 2005. L'outcome primario del registro era la sopravvivenza del paziente alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dati provenienti da circa 40 pazienti pediatrici con danno renale acuto (AKI), insufficienza renale acuta (ARF) o sovraccarico di liquidi che richiedevano CRRT, di peso compreso tra 8 e 20 kg (17,6-44,1 libbre) e trattati in terapia intensiva con farmaci HF20 commercializzati Verranno raccolti CRRT tra il 2008 ad oggi in Canada o con il prodotto HF20 disponibile sotto EUA tra il 2020 ad oggi negli Stati Uniti.
I dati verranno confrontati con una popolazione simile (di peso 8-20 kg) del registro ppCRRT che ha ricevuto CRRT con i set Prismaflex M60.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente pesava tra 8 e 20 kg (17,6 - 44,1 libbre).
- Il paziente ha ricevuto cure mediche in un'unità di terapia intensiva (ICU) ed è stato trattato con CRRT basato su HF20.
- Il paziente aveva una diagnosi clinica di AKI o ARF o sovraccarico di liquidi che richiedeva CRRT.
Nota: la coorte di pazienti trattati con set M60 dal registro ppCRRT (di peso compreso tra 8 e 20 kg) deve soddisfare i criteri di inclusione 1 e 3.
Criteri di esclusione:
Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Prismaflex HF20
Dati raccolti da questo studio Pediatri (di peso compreso tra 8 e 20 kg) che hanno ricevuto CRRT con Prismaflex HF20 tra il 2008 e oggi in Canada o tra il 2020 e oggi negli Stati Uniti |
Gestione dei fluidi CRRT e riduzione delle tossine uremiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza alla sospensione della CRRT
Lasso di tempo: Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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La percentuale di pazienti che hanno completato la CRRT basata su HF20/M60
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Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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Sopravvivenza alla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva in relazione al primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 ad oggi in Canada e da gennaio 2020 ad oggi negli Stati Uniti)
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La percentuale di pazienti che sono stati dimessi dall’unità di terapia intensiva
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Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva in relazione al primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 ad oggi in Canada e da gennaio 2020 ad oggi negli Stati Uniti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva in relazione al primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 ad oggi in Canada e da gennaio 2020 ad oggi negli Stati Uniti)
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La durata del tempo (in giorni) in cui i pazienti sono rimasti in terapia intensiva
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Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva in relazione al primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 ad oggi in Canada e da gennaio 2020 ad oggi negli Stati Uniti)
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Durata della CRRT
Lasso di tempo: Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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La durata del tempo (in giorni) in cui è stata eseguita la CRRT basata su HF20/M60
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Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20/M60 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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EA rilevanti per l’HF20
Lasso di tempo: Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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EA rilevanti (non gravi e gravi) documentati nella cartella clinica del paziente che si sono verificati durante il trattamento CRRT basato su HF20 nel periodo di raccolta (ovvero, dal 2008 a oggi per i pazienti in Canada o dal 2020 a oggi per i pazienti statunitensi).
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Dall'inizio della CRRT fino all'interruzione della CRRT del primo record di trattamento CRRT con HF20 (da gennaio 2008 a oggi in Canada e da gennaio 2020 a oggi negli Stati Uniti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BXU602071
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