Análisis retrospectivo del conjunto Prismaflex HF20 frente al registro ppCRRT
Comparación de los resultados de los pacientes entre el conjunto Prismaflex HF20 retrospectivo y el registro histórico prospectivo de terapia de reemplazo renal continuo pediátrico (ppCRRT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de los pacientes después del tratamiento con CRRT basada en HF20 con el registro histórico de ppCRRT. Se recopilarán datos de los registros de pacientes elegibles, desde enero de 2008 hasta el más reciente en Canadá y desde enero de 2020 hasta el más reciente en los EE. UU.
El registro ppCRRT utilizó un formato de observación prospectivo mediante el cual se recopilaron datos no identificados sobre pacientes y circuitos CRRT de 13 centros participantes en los EE. UU. entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de agosto de 2005. La medida de resultado primaria del registro fue la supervivencia del paciente hasta el alta de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham / Children's of Alabama
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital Research and Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Datos de aproximadamente 40 pacientes pediátricos que padecían lesión renal aguda (IRA), insuficiencia renal aguda (IRA) o sobrecarga de líquidos que requirieron TRRC, pesaban entre 8 y 20 kg (17,6-44,1 lb) y fueron tratados en la UCI con HF20 comercializado. Se recopilará el CRRT entre 2008 y la actualidad en Canadá o con el producto HF20 disponible bajo EUA entre 2020 y la actualidad en los EE. UU.
Los datos se compararán con una población similar (que pesa entre 8 y 20 kg) del registro ppCRRT que recibió CRRT con equipos Prismaflex M60.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente pesó entre 8 y 20 kg (17,6 - 44,1 lb).
- El paciente recibió atención médica en una unidad de cuidados intensivos (UCI) y fue tratado con CRRT basada en HF20.
- El paciente tenía un diagnóstico clínico de IRA o IRA o sobrecarga de líquidos que requería CRRT.
Nota: La cohorte de pacientes tratados con conjuntos M60 del registro ppCRRT (que pesan entre 8 y 20 kg) deben cumplir los criterios de inclusión 1 y 3.
Criterios de exclusión:
No existen criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte Prismaflex HF20
Datos recopilados de este estudio. Pediátricos (que pesen entre 8 y 20 kg) que recibieron CRRT con Prismaflex HF20 entre 2008 y la actualidad en Canadá o entre 2020 y la actualidad en los EE. UU. |
Manejo de líquidos CRRT y reducción de toxinas urémicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a la interrupción de CRRT
Periodo de tiempo: Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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La proporción de pacientes que completaron CRRT basada en HF20/M60
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Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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Supervivencia hasta el alta de la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI en relación con el primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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La proporción de pacientes que fueron dados de alta de la UCI
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI en relación con el primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI en relación con el primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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La duración del tiempo (en días) que los pacientes estuvieron en la UCI.
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI en relación con el primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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Duración del CRRT
Periodo de tiempo: Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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La duración del tiempo (en días) en que se realizó la CRRT basada en HF20/M60
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Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20/M60 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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EA de relevancia para HF20
Periodo de tiempo: Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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EA relevantes (graves y no graves) documentados en los registros médicos del paciente que ocurrieron durante el tratamiento CRRT basado en HF20 dentro del período de recopilación (es decir, desde 2008 hasta el presente para pacientes en Canadá o desde 2020 hasta el presente para pacientes de EE. UU.).
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Desde el inicio de CRRT hasta la interrupción de CRRT del primer registro de tratamiento CRRT con HF20 (desde enero de 2008 hasta el presente en Canadá, y desde enero de 2020 hasta el presente en EE. UU.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BXU602071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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