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ヒト卵子の体外成熟

2024年10月7日 更新者：Colorado Center for Reproductive Medicine
不妊治療、研究、科学の世界的パイオニアである CCRM Fertility は、体外成熟 (IVM) に関する新しい研究への参加者を募集しています。 IVM は、IVF よりも卵巣を刺激するために必要なホルモンの量が少ないため、副作用が少なく、IVF よりも手頃な価格になります。 この研究の参加資格のある参加者は、CCRM Fertility での IVM 治療の無料サイクルを受けることができます。これには、新規患者のカウンセリング、生殖能力検査、異数性に関する着床前遺伝子検査 (PGT-A)、麻酔および一部の投薬が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は研究の資格を得るために完全な体外受精の精密検査を受けることになります。 ベースラインの予約を過ぎると、患者は 3 日間の低用量刺激を受け、その後、最後の投薬から 18 ～ 22 時間後に採卵されます。 未熟な卵母細胞は、超音波ガイド下のTV吸引によって卵巣から回収され、研究室で一晩成熟されます。 成熟した卵母細胞は、翌日ICSIによって受精され、胚盤胞期まで培養されます。 このパッケージには最初の 14 個の胚盤胞の生検が含まれており、患者は利用可能な場合には追加の胚を生検することもできます。 生検はPGTA検査のために送られます。 この研究には、最初の凍結胚移植の準備と移植も含まれます。 一部の FET 薬と最初の妊娠検査による検査が含まれています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ye Yuan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PCOSまたは多嚢胞性卵巣と診断された不妊女性、または卵巣予備能が良好な不妊女性
  • 胞状卵胞数 (AFC) が 24 を超えている
  • AMHが3.5ng/mlを超える
  • BMI が 35 未満
  • PGT のために胚を生検することを受け入れる
  • IVMサイクル完了後4か月以内に胚移植を行う予定である
  • 父親（またはドナー）の年齢が45歳未満、射精された精子の採取のみ（パートナーの凍結精子とドナー精子は許容される）、精子の形態（厳格な基準）>1%、運動率>20%、および精子数>1000万/ml（サンプルを調製できるため）標準的な手順で)

除外基準:

  • 2 回を超える体外受精サイクルの失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：二相性IVM治療
卵母細胞の二相性IVM
他の：IVM
未熟な卵母細胞は小さな卵胞から回収され、受精と胚培養を行う前に研究室で一晩成熟させられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵子の成熟
時間枠：27時間
採取した卵子の成熟率
27時間
胚の受精と発育
時間枠：7日間
ICSI 後に受精して発育する胚の数。 胚盤胞は発育5、6、7日目に生検され、凍結されます。
7日間
妊娠
時間枠：6ヶ月
胚移植後の妊娠。 HCG レベルと超音波検査で IUP と心拍数を確認します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライブバース
時間枠：12ヶ月
出生情報（乳児の性別、状態、体重、合併症）は、可能な場合には患者との接触を通じて収集されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Colorado Center for Reproductive Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2030年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (推定)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20141020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は科学雑誌への掲載を通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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