Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro modning af menneskelige æg

7. oktober 2024 opdateret af: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, en global pioner inden for fertilitetsbehandling, forskning og videnskab, søger deltagere til en ny undersøgelse om in vitro modning (IVM). IVM kræver færre hormoner for at stimulere æggestokkene end IVF, hvilket gør det mere overkommeligt end IVF med færre bivirkninger. Deltagere, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil modtage en gratis cyklus af IVM-behandling hos CCRM Fertility og inklusive en ny patientkonsultation, fertilitetstest, præimplantations genetisk testning for aneuploidier (PGT-A), anæstesi og noget medicin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil gennemgå en komplet IVF-undersøgelse for at kvalificere sig til undersøgelse. Når de har bestået deres baseline-aftale, vil patienterne gennemgå en tre dages lavdosisstimulering efterfulgt af ægudtagning 18-22 timer efter sidste medicindosis. Umodne oocytter vil blive hentet fra æggestokkene via ultralydsstyret TV-aspiration og modnet natten over i laboratoriet. Modne oocytter vil blive befrugtet via ICSI den følgende dag og dyrket til blastocyststadiet. Biopsi af de første 14 blastocyster er inkluderet i denne pakke, patienter har mulighed for at biopsi yderligere embryoner, hvis de er tilgængelige. Biopsier vil blive sendt til PGTA-test. Denne undersøgelse omfatter også forberedelse til og den første frosne embryooverførsel. Noget FET-medicin er inkluderet samt test gennem den første graviditetstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ye Yuan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder diagnosticeret med PCOS eller polycystiske ovarier, eller infertile kvinder med god ovariereserve
  • Antral follikeltal (AFC) større end 24
  • AMH større end 3,5 ng/ml
  • Body Mass Index mindre end 35
  • Accepter at få biopsieret embryoner for PGT
  • Har til hensigt at udføre embryooverførsel inden for 4 måneder efter afslutning af IVM-cyklussen
  • Faderens (eller donorens) alder <45, kun ejakuleret sædopsamling (partner frosset og donorsæd acceptable), sædmorfologi (strenge kriterier) >1 %, motilitet > 20 % og sædtal > 10 millioner pr. ml (så prøver kan forberedes gennem standardprocedure)

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 2 mislykkede IVF-cyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bifasisk IVM-behandling
Bifasisk IVM af oocytter
Andet: IVM
Umodne oocytter vil blive hentet fra små æggestokke og modnet natten over i laboratoriet før de gennemgår befrugtning og embryokultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægmodning
Tidsramme: 27 timer
Modningshastighed af hentede oocytter
27 timer
Embryo befrugtning og udvikling
Tidsramme: 7 dage
Antal embryoner, der befrugtes og udvikles efter ICSI. Blastocyster vil blive biopsieret og nedfrosset på dag 5, 6 og 7 af udviklingen
7 dage
Graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Graviditet efter embryooverførsel. HCG-niveauer og ultralyd, der bekræfter IUP og hjertefrekvens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 12 måneder
Fødselsoplysninger (barnets køn, status, vægt og eventuelle komplikationer) vil blive indsamlet via patientkontakt, når det er muligt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20141020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt gennem publicering i videnskabelige tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner