Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen munien in vitro -kypsytys

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, maailmanlaajuinen hedelmällisyyshoidon, tutkimuksen ja tieteen edelläkävijä, etsii osallistujia uuteen in vitro -kypsymistä (IVM) koskevaan tutkimukseen. IVM vaatii vähemmän hormoneja munasarjojen stimuloimiseen kuin IVF, joten se on edullisempi kuin IVF ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia. Tutkimukseen pätevät osallistujat saavat ilmaisen IVM-hoitojakson CCRM Fertilityssä, joka sisältää uuden potilaan konsultaation, hedelmällisyystestin, preimplantaatiogeenitestin aneuploidioiden varalta (PGT-A), anestesian ja joitain lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat käyvät läpi täydellisen IVF-tutkimuksen päästäkseen tutkimukseen. Kun lähtötilanne on ohitettu, potilaat käyvät läpi kolmen päivän matalan annoksen stimulaation, jota seuraa munasolun nouto 18-22 tuntia viimeisen lääkeannoksen jälkeen. Epäkypsät munasolut noudetaan munasarjoista ultraääniohjatun TV-imulla ja kypsytetään yön yli laboratoriossa. Kypsät munasolut hedelmöitetään ICSI:n kautta seuraavana päivänä ja viljellään blastokystivaiheeseen asti. Ensimmäisen 14 blastokystan biopsia sisältyy tähän pakettiin, ja potilailla on mahdollisuus biopsiaa lisäalkioista, jos niitä on saatavilla. Biopsiat lähetetään PGTA-testaukseen. Tämä tutkimus sisältää myös valmistelun ja ensimmäisen pakastetun alkionsiirron. Joitakin FET-lääkkeitä sisältyy sekä testaus ensimmäisen raskaustestin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ye Yuan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hedelmättömät naiset, joilla on diagnosoitu PCOS tai munasarjojen monirakkulat, tai hedelmättömät naiset, joilla on hyvä munasarjavarasto
  • Antral follicle count (AFC) yli 24
  • AMH yli 3,5 ng/ml
  • Painoindeksi alle 35
  • Hyväksy alkioiden biopsia PGT:tä varten
  • Aiot suorittaa alkionsiirron 4 kuukauden sisällä IVM-syklin päättymisestä
  • Isän (tai luovuttajan) ikä alle 45, siemensyöksy vain siemensyöksyssä (kumppanin jäädytetty ja luovuttajan siittiö on hyväksyttävä), siittiöiden morfologia (tiukat kriteerit) > 1%, liikkuvuus > 20% ja siittiöiden määrä > 10 miljoonaa/ml (joten näytteet voidaan valmistaa vakiomenettelyllä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 epäonnistunutta IVF-sykliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksivaiheinen IVM-hoito
Oosyyttien kaksivaiheinen IVM
Muut: IVM
Epäkypsät munasolut kerätään pienistä munasarjarakkuloista ja kypsytetään yön yli laboratoriossa ennen hedelmöitystä ja alkioviljelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolujen kypsyminen
Aikaikkuna: 27 tuntia
Haettujen munasolujen kypsymisnopeus
27 tuntia
Alkioiden hedelmöitys ja kehitys
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden alkioiden lukumäärä, jotka hedelmöittyvät ja kehittyvät ICSI:n jälkeen. Blastokystat otetaan biopsiasta ja pakastetaan kehityspäivinä 5, 6 ja 7
7 päivää
Raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskaus alkionsiirron jälkeen. HCG-tasot ja ultraääni, joka vahvistaa IUP:n ja sykkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syntymätiedot (vauvan sukupuoli, tila, paino ja mahdolliset komplikaatiot) kerätään mahdollisuuksien mukaan potilaskontaktin kautta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado Center for Reproductive Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20141020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan julkaisemalla tieteellisissä julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa