Maduración in vitro de óvulos humanos
7 de octubre de 2024 actualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, pionero mundial en tratamientos, investigación y ciencia de fertilidad, está buscando participantes para un nuevo estudio sobre maduración in vitro (IVM).
La MIV requiere menos hormonas para estimular los ovarios que la FIV, lo que la hace más asequible que la FIV y con menos efectos secundarios.
Los participantes que califiquen para el estudio recibirán un ciclo gratuito de tratamiento IVM en CCRM Fertility e incluirá una consulta de nuevo paciente, pruebas de fertilidad, pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidías (PGT-A), anestesia y algunos medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a un estudio completo de FIV para calificar para el estudio.
Una vez que pasen su cita inicial, los pacientes se someterán a una estimulación de dosis baja de tres días seguida de la recuperación de óvulos entre 18 y 22 horas después de la última dosis del medicamento.
Los ovocitos inmaduros se recuperarán de los ovarios mediante aspiración por TV guiada por ecografía y madurarán durante la noche en el laboratorio.
Los ovocitos maduros serán fertilizados mediante ICSI al día siguiente y cultivados hasta la etapa de blastocisto.
La biopsia de los primeros 14 blastocistos se incluye en este paquete; los pacientes tienen la opción de realizar una biopsia de embriones adicionales si están disponibles.
Se enviarán biopsias para la prueba PGTA.
Este estudio también incluye la preparación y la primera transferencia de embriones congelados.
Se incluyen algunos medicamentos FET, así como pruebas mediante la primera prueba de embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth A Jannaman, BS
- Número de teléfono: 1123 303-788-8300
- Correo electrónico: EJannaman@CCRMIVF.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ye Yuan, PhD
- Número de teléfono: 720-895-8306
- Correo electrónico: YYuan@ccrmivf.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Contacto:
- Rachel Study Coordinator
- Número de teléfono: 1769 303-788-8300
- Correo electrónico: RachelM@colocrm.com
-
Contacto:
- Ye Yuan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles diagnosticadas de SOP u ovarios poliquísticos, o mujeres infértiles con buena reserva ovárica
- Recuento de folículos antrales (AFC) superior a 24
- AMH superior a 3,5 ng/ml
- Índice de masa corporal inferior a 35
- Aceptar que se les realice una biopsia de embriones para PGT
- Tiene la intención de realizar la transferencia de embriones dentro de los 4 meses posteriores a completar el ciclo de MIV
- Edad del padre (o del donante) <45 años, recolección de esperma eyaculado únicamente (la pareja se congela y el esperma del donante es aceptable), morfología del esperma (criterios estrictos) >1 %, motilidad > 20 % y recuento de espermatozoides > 10 millones por ml (para que se puedan preparar las muestras). mediante procedimiento estándar)
Criterios de exclusión:
- Más de 2 ciclos de FIV fallidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento MIV bifásico
MIV bifásica de ovocitos
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Los ovocitos inmaduros se extraerán de pequeños folículos ováricos y madurarán durante la noche en el laboratorio antes de someterse a la fertilización y al cultivo de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maduración de ovocitos
Periodo de tiempo: 27 horas
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Tasa de maduración de los ovocitos recuperados.
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27 horas
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Fertilización y desarrollo embrionario.
Periodo de tiempo: 7 dias
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Número de embriones que fecundan y se desarrollan tras ICSI.
Se realizará una biopsia de los blastocistos y se congelarán los días 5, 6 y 7 de desarrollo.
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7 dias
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Embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Embarazo tras transferencia de embriones.
Niveles de HCG y ecografía que confirma IUP y frecuencia cardíaca.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nacimiento vivo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La información de nacimiento (sexo del bebé, estado, peso y cualquier complicación) se recopilará a través del contacto con el paciente cuando sea posible.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
Otros números de identificación del estudio
- 20141020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá mediante publicación en revistas científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .