Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-modning av menneskelige egg

7. oktober 2024 oppdatert av: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, en global pioner innen fertilitetsbehandling, forskning og vitenskap, søker deltakere til en ny studie om in vitro-modning (IVM). IVM krever mindre hormoner for å stimulere eggstokkene enn IVF, noe som gjør det rimeligere enn IVF med færre bivirkninger. Deltakere som kvalifiserer for studien vil motta en gratis syklus med IVM-behandling ved CCRM Fertility og inkludert en ny pasientkonsultasjon, fertilitetstesting, preimplantasjons genetisk testing for aneuploidies (PGT-A), anestesi og noen medisiner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil gjennomgå en fullstendig IVF-oppfølging for å kvalifisere for studier. Etter å ha bestått baselineavtalen vil pasientene gjennomgå en tre dagers lavdosestimulering etterfulgt av egguttak 18-22 timer etter siste medisineringsdosering. Umodne oocytter vil bli hentet fra eggstokkene via ultralydveiledet TV-aspirasjon og modnet over natten i laboratoriet. Modne oocytter vil bli befruktet via ICSI dagen etter og dyrket til blastocyststadiet. Biopsi av de første 14 blastocystene er inkludert i denne pakken, pasienter har muligheten til å biopsi ytterligere embryoer hvis tilgjengelig. Biopsier vil bli sendt for PGTA-testing. Denne studien inkluderer også forberedelse til og den første frosne embryooverføringen. Noen FET-medisiner er inkludert samt testing gjennom den første graviditetstesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ye Yuan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Infertile kvinner diagnostisert med PCOS eller polycystiske eggstokker, eller infertile kvinner med god eggstokkreserve
  • Antral follikkeltall (AFC) større enn 24
  • AMH større enn 3,5 ng/ml
  • Kroppsmasseindeks mindre enn 35
  • Godta å få biopsiert embryoer for PGT
  • Har tenkt å utføre embryooverføring innen 4 måneder etter fullført IVM-syklus
  • Faderens (eller donorens) alder <45, kun ejakulert sædoppsamling (partner frosset og donorsæd akseptabelt), sædmorfologi (strenge kriterier) >1 %, motilitet > 20 % og spermantall > 10 millioner per ml (slik at prøver kan forberedes gjennom standard prosedyre)

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 2 mislykkede IVF-sykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bifasisk IVM-behandling
Bifasisk IVM av oocytter
Annen: IVM
Umodne oocytter vil bli hentet fra små eggstokkfollikler og modnet over natten i laboratoriet før de gjennomgår befruktning og embryokultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocyttmodning
Tidsramme: 27 timer
Modningshastighet av hentede oocytter
27 timer
Embryo befruktning og utvikling
Tidsramme: 7 dager
Antall embryoer som befrukter og utvikler seg etter ICSI. Blastocyster vil bli biopsiert og frosset ned på dag 5, 6 og 7 av utviklingen
7 dager
Svangerskap
Tidsramme: 6 måneder
Graviditet etter embryooverføring. HCG-nivåer og ultralyd som bekrefter IUP og hjertefrekvens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 12 måneder
Fødselsinformasjon (sedbarns kjønn, status, vekt og eventuelle komplikasjoner) vil bli samlet inn via pasientkontakt når det er mulig.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20141020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt gjennom publisering i vitenskapelige tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere