인간 난자의 체외 성숙
2024년 10월 7일 업데이트: Colorado Center for Reproductive Medicine
불임 치료, 연구 및 과학 분야의 세계적인 선구자인 CCRM Fertility에서는 체외 성숙(IVM)에 대한 새로운 연구에 참여할 참가자를 찾고 있습니다.
IVM은 IVF보다 난소를 자극하는 데 더 적은 호르몬이 필요하므로 IVF보다 가격이 저렴하고 부작용도 적습니다.
연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 CCRM Fertility에서 새로운 환자 상담, 생식력 검사, 이수성에 대한 이식 전 유전자 검사(PGT-A), 마취 및 일부 약물을 포함하는 IVM 치료를 무료로 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
환자는 연구 자격을 갖추기 위해 완전한 IVF 정밀검사를 받게 됩니다.
기본 약속을 통과하면 환자는 3일간 저용량 자극을 받은 후 마지막 약물 투여 후 18~22시간 후에 난자 채취를 받게 됩니다.
미성숙 난모세포는 초음파 유도 TV 흡인을 통해 난소에서 채취되고 실험실에서 밤새 성숙됩니다.
성숙한 난모세포는 다음날 ICSI를 통해 수정되고 배반포 단계까지 배양됩니다.
처음 14개의 배반포에 대한 생검이 이 패키지에 포함되어 있으며, 환자는 가능한 경우 추가 배아에 대한 생검을 선택할 수 있습니다.
PGTA 테스트를 위해 생검이 전송됩니다.
이 연구에는 첫 번째 냉동 배아 이식 준비 및 첫 번째 냉동 배아 이식도 포함됩니다.
일부 FET 약물이 포함되어 있으며 첫 번째 임신 테스트를 통한 테스트도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth A Jannaman, BS
- 전화번호: 1123 303-788-8300
- 이메일: EJannaman@CCRMIVF.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Yuan, PhD
- 전화번호: 720-895-8306
- 이메일: YYuan@ccrmivf.com
연구 장소
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
연락하다:
- Rachel Study Coordinator
- 전화번호: 1769 303-788-8300
- 이메일: RachelM@colocrm.com
-
연락하다:
- Ye Yuan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PCOS 또는 다낭성 난소 진단을 받은 불임 여성 또는 난소 예비력이 양호한 불임 여성
- 전정부 난포 수(AFC)가 24개를 초과함
- AMH가 3.5ng/ml 이상
- 체질량지수(BMI) 35 미만
- PGT를 위해 배아 생검을 받는 것을 수락합니다.
- IVM 주기 완료 후 4개월 이내에 배아 이식을 수행할 계획
- 부계(또는 기증자) 연령 <45, 사정된 정자 채취만(파트너 냉동 및 기증자 정자 허용), 정자 형태(엄격한 기준) >1%, 운동성 > 20% 및 정자 수 > ml당 1,000만개(샘플 준비 가능) 표준 절차를 통해)
제외 기준:
- IVF 주기가 2회 이상 실패함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이상성 IVM 치료
난모세포의 이상성 IVM
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미성숙 난모세포는 작은 난소 난포에서 채취하여 수정 및 배아 배양을 거치기 전에 실험실에서 하룻밤 동안 성숙시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포 성숙
기간: 27시간
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회수된 난모세포의 성숙 속도
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27시간
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배아 수정 및 발달
기간: 7일
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ICSI 이후에 수정되고 발달하는 배아의 수.
배반포는 발달 5, 6, 7일에 생검을 실시하고 냉동됩니다.
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7일
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임신
기간: 6개월
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배아 이식 후 임신.
HCG 수준과 초음파로 IUP와 심박수를 확인합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라이브 탄생
기간: 12개월
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출생 정보(영아의 성별, 상태, 체중 및 합병증)는 가능한 경우 환자와의 접촉을 통해 수집됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20141020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 과학 저널 출판을 통해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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