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In-vitro-Reifung menschlicher Eizellen

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, ein weltweiter Pionier in der Fruchtbarkeitsbehandlung, -forschung und -wissenschaft, sucht Teilnehmer für eine neue Studie zur In-vitro-Reifung (IVM). Bei der IVM sind zur Stimulation der Eierstöcke weniger Hormone erforderlich als bei der IVF. Dadurch ist sie kostengünstiger als die IVF und weist weniger Nebenwirkungen auf. Teilnehmer, die sich für die Studie qualifizieren, erhalten einen kostenlosen IVM-Behandlungszyklus bei CCRM Fertility, der eine Neupatientenberatung, Fruchtbarkeitstests, Präimplantations-Gentests auf Aneuploidien (PGT-A), Anästhesie und einige Medikamente umfasst

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um sich für das Studium zu qualifizieren, werden die Patienten einer vollständigen IVF-Untersuchung unterzogen. Sobald die Patienten ihren Basistermin bestanden haben, werden sie einer dreitägigen Stimulation mit niedriger Dosis unterzogen, gefolgt von der Eizellentnahme 18–22 Stunden nach der letzten Medikamentendosis. Unreife Eizellen werden mittels ultraschallgesteuerter TV-Aspiration aus den Eierstöcken entnommen und über Nacht im Labor gereift. Reife Eizellen werden am nächsten Tag über ICSI befruchtet und bis zum Blastozystenstadium kultiviert. Die Biopsie der ersten 14 Blastozysten ist in diesem Paket enthalten. Patienten haben die Möglichkeit, weitere Embryonen zu biopsieren, sofern verfügbar. Biopsien werden zur PGTA-Untersuchung eingeschickt. Diese Studie umfasst auch die Vorbereitung und den ersten Transfer gefrorener Embryonen. Einige FET-Medikamente sind ebenso enthalten wie Tests durch den ersten Schwangerschaftstest.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ye Yuan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen, bei denen PCOS oder polyzystische Eierstöcke diagnostiziert wurden, oder unfruchtbare Frauen mit einer guten Eierstockreserve
  • Antralfollikelzahl (AFC) größer als 24
  • AMH größer als 3,5 ng/ml
  • Body-Mass-Index unter 35
  • Akzeptieren Sie die Biopsie der Embryonen für die PGT
  • Beabsichtigen Sie, den Embryotransfer innerhalb von 4 Monaten nach Abschluss des IVM-Zyklus durchzuführen
  • Alter des Vaters (oder Spenders) <45, nur Sammlung ejakulierter Spermien (Partner eingefroren und Spendersperma akzeptabel), Spermienmorphologie (strenge Kriterien) > 1 %, Beweglichkeit > 20 % und Spermienzahl > 10 Millionen pro ml (damit Proben vorbereitet werden können). durch Standardverfahren)

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 2 fehlgeschlagene IVF-Zyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biphasische IVM-Behandlung
Biphasische IVM von Eizellen
Sonstiges: IVM
Unreife Eizellen werden aus kleinen Eierstockfollikeln entnommen und über Nacht im Labor gereift, bevor sie einer Befruchtung und Embryonenkultur unterzogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reifung der Eizelle
Zeitfenster: 27 Stunden
Reifungsrate der entnommenen Eizellen
27 Stunden
Befruchtung und Entwicklung des Embryos
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Embryonen, die nach ICSI befruchtet werden und sich entwickeln. Blastozysten werden an den Tagen 5, 6 und 7 der Entwicklung biopsiert und eingefroren
7 Tage
Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Schwangerschaft nach Embryotransfer. HCG-Werte und Ultraschall bestätigen IUP und Herzfrequenz.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 12 Monate
Geburtsinformationen (Geschlecht des Säuglings, Status, Gewicht und etwaige Komplikationen) werden nach Möglichkeit über den Patientenkontakt erfasst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20141020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird durch Veröffentlichung in wissenschaftlichen Fachzeitschriften verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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